Milbetab 12,5 mg/125 mg

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Активна съставка:

milbemicinoksim; prazikvantel

Предлага се от:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irska

АТС код:

QP54AB51

INN (Международно Name):

milbemicinoksim; prazikvantel

Лекарствена форма:

tableta za pse

Вид предписание :

DA

Терапевтична група:

pasa (tjelesne mase veće od 5 kg)

Статус Оторизация:

Vrijedi

Дата Оторизация:

2020-11-23

Данни за продукта

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
Milbcilb
12.5
mg/125 mg
KLASA:
UP/l-322-0Jl
I
?.0
l/5{
t
URBROj
i 525-
l0/05J
I
-20-3
lE/v/0399/00
t
/DC
studcni2020
t/t9
lllinistarstvo
poljoprivred,r
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSXOGPROIZVODA
Milbetab,
12,5
mg/|25
mg,
tableta
za
pse
(AT,
BE, BC,
CY,
CZ, DE,
EL,
ES,
H&
HU,
IT, LT, LU,
LV, NL,
PL, PT,
SE,
SK)
Milbetrin,
12,5
mg/125 mg,
tableta
za
pse
(FI)
Milbetrin,
12,5
m8/125 mg,
tableta
za
pse
tjelesne
mase ve6e
od
5
kg
(FR)
Milbetab
(EE,
DK)
Milipraz
(NO
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATI\TI{I
SASTAV
Jedna
lableta
sadriava
Djelatne
tvari:
Milbemicinoksim
Prazikvantel
12,5
mg
125,0
mg
Pomo6ne
tvari:
Porpuni
popis
pomodnih
tvarividjeti
u
odieljku
6.1
3.
FARMACEU'I'SKIOI]LIK
'l
ableta.
Smede,
okrugle,
plosnate
lablete
-
trakavice:
Dipylidiwn
canimrm,
Toenia
spp.,
Echihococclts
spp.
i
Mesocesloides
spp.
te
-
oblidi:
Ancylostoma
canihum,
Torocara
cdnis,
Toxuscaris
leonina,
Trichutis
vulpis,
Crenosoma
vulpis
(smrnjenje
razine
invazije),
Poliot)
DTiB
ITI]NO
Milbetab
12,5
mB/125
m8
KLASA:
UP/l-322-05117-01/541
URBROJ:
525-10/055
l-20-3
lElv/ot99/001/DC
dc
2|9
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
tivotinje
Pas
(psi
lelesne
mase
ve6e
od
5
kg).
4.2
Indikacije
zs
primjenu, ravesti
ciljne vrste
,ivotinja
Lijeaenje mjesovitih invazija
uzrokovanih odraslim
trakavicama
iobli6ima
sljedeaih
vrsta:
ri
Angiostrong)lus
yasorun
(smanjenje
razine
invazije
s
kasnim
razvojnim
stadijima
(L5)
i
odraslim
paraz
itima;
vidjeti
specifiane
pro8rame
lijeaenja
i sprjedavanja
bolesti
u
odjeljku
4.9
,,Kolidine
koje
se
primj€njuju
i
put
primjene")
te
Thelazia
callipaeda
(vidjeti
specifidni
program
lijedenja
u
odjeljku
4.9
,,Kolidine
koje
se
primjenjuju
i
put
primjene").
Ovaj
veterinaBko-medicinski proizvod
(VMP)
takoaler
se
moze
primijeniti
i
za
sprjeaavanje
sraane
diofilatiozc
(Dirofrlaria
ir,htiris),
ako
je
istovremeno
indicirano i
lijeaenje
invaz
ija trakavicsmd.
,1.3
Kontraindikscije
VMP
se
ne
smije
prirnjenjivati
psima
tjelesne
nrase
manje
od
5
kg.
VMP
se ne
smije
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na