Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Milbemycin oxime
ELANCO GMBH
QP54AB51
Praziquantel, Milbemycin oxime
2.5 mg/25 mg
tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 015895) Ei kaupan: 2 (VNR-numero: 020758), 4, 10, 20, 100
Resepti: 50 Ei kaupan: 2, 4, 10, 20, 100
Myyntilupa myönnetty
2004-10-11
1 PAKKAUSSELOSTE MILBEMAX VET. TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE MILBEMAX VET. TABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Milbemax vet. tabletit pienille koirille ja koiranpennuille Milbemax vet. tabletit koirille milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Milbemax vet. -tabletteja on kahta vahvuutta: Valmisteen nimi Valmisteen kuvaus Milbemysiinioksiimi per tabletti Pratsikvanteeli per tabletti Apuaineita Milbemax vet., tabletit pienille koirille ja koiranpennuille (Valkoinen, pitkänomainen, molemmilla puolilla jakouurre, toisella puolella merkintä ”AA” ja toisella ”NA”) 2,5 mg 25 mg 125 mg asti Milbemax vet., tabletit koirille (valkoinen, pyöreä, toisella puolella merkintä ”CCA” ja toisella ”NA”) 12,5 mg 125 mg 625 mg asti 4. KÄYTTÖAIHEET Milbemax vet. on tarkoitettu aikuisvaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien sekatartuntojen hoitoon koiralla: • Heisimadot: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. _ 2 • Pyörömadot: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia _ _callipaeda _ _Crenosoma vulpis _-infektion hoidossa valmistetta käytetään infektion voimakkuuden alentamiseen._ _ _Angiostrongylus vasorum_ -infektion hoidossa valmistetta käytetään epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten matojen aiheuttaman infektion voimakkuuden alentamiseen (ks. hoito-ohje ja estohoito-ohje kohdassa Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain). _Thelazia callipaeda:_ ks. hoito-ohje kohdassa Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain. Valmistetta voidaan käyttää sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ehkäisyyn, jos samanaika Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Milbemax vet. tabletit pienille koirille ja koiranpennuille Milbemax vet. tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: MILBEMAX VET. TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE MILBEMAX VET. TABLETIT KOIRILLE VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Milbemysiinioksiimi 2,5 mg 12,5 mg Pratsikvanteeli 25 mg 125,0 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Pitkänomainen, valkoinen, molemmilla puolilla jakouurre. Toisella puolella merkintä ”AA” ja toisella ”NA”. Tabletit koirille: Pyöreä, valkoinen, toisella puolella merkintä ”CCA” ja toisella ”NA”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirilla: Aikuisvaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito kuten: - Heisimadot _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp._ 2 - pyörömadot: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (Infektion voimakkuuden alentaminen) _Angiostrongylus vasorum_ (Epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten matojen aiheuttaman infektion voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja antotapa) _Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja antotapa) Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen. 4.3. VASTA-AIHEET Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Ei saa käyttää alle 2-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville pennuille. Tabletit koirille: Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN On su Прочетете целия документ