Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 125 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
kombinationer
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter
Godkänd
2004-10-22
BIPACKSEDEL MILBEMAX VET., TABLETTER FÖR HUNDAR MILBEMAX VET., TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS , OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Milbemax vet finns i 2 olika styrkor för behandling till hund: Produktens namn Produktbeskrivning Milbemycinoxim per tablett Prazikvantel per tablett Hjälpämnen Milbemax vet för små hundar och valpar (vita, avlånga, delbara, ena sidan märkt med “AA”, andra sidan med “NA”) 2,5 mg 25 mg Upp till 125 mg Milbemax vet för hundar (vita, runda, ena sidan märkt med “CCA”, andra sidan med “NA”) 12,5 mg 125 mg Upp till 625 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Milbemax vet. används till hundar för behandling av blandinfektioner med vuxna stadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter: Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., _ _Mesocestoides spp_ ). Rundmaskar: Hakmask ( _Ancylostoma caninum), _ spolmask _ (_ T _oxocara canis, Toxascaris leonina_ ), piskmask ( _Trichuris vulpis_ ), ögonmask ( _Thelazia callipaeda),_ rävens lungmask ( _Crenosoma vulpis,_ begränsning av infektionen), fransk hjärtmask ( _Angiostrongylus vasorum,_ begränsning av infektion orskad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under “Dosering för varje djurslag”). Ögonmask _ _ (se specifikt behandlingsschema under “ Dosering för varj Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet., tabletter för små hundar och valpar Milbemax vet., tabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller : MILBEMAX VET. FÖR SMÅ MILBEMAX VET. FÖR HUNDAR HUNDAR OCH VALPAR AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Tabletter för små hundar och valpar: Avlång, vit, med en skåra på båda sidorna. Ena sidan är märkt med “AA”, den andra med “NA”. Tabletter för hundar: Rund, vit. Ena sidan är märkt med “CCA”, den andra med “NA”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ - Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektionen) _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman i avsnitt 4.9 "Dos och administreringssätt"). _Thelazia callipaeda _ (se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dos och administreringssätt”). Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, _Dirofilaria immitis)_ , om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tabletter för små hundar och valpar: Använd inte till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Tabletter för hundar: Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSL Прочетете целия документ