MIKELAN 20 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

cartéolol (chlorhydrate de)

Предлага се от:

MERCK SANTE

INN (Международно Name):

cartéolol (hydrochloride)

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > cartéolol (chlorhydrate de) : 20 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

BETA-BLOQUANT

Каталог на резюме:

328 742-7 ou 34009 328 742 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/05/2013;555 414-0 ou 34009 555 414 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1986-06-17

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010
Dénomination du médicament
MIKELAN 20 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de cartéolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIKELAN
20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIKELAN
20 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIKELAN 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec
encombrements,
·
Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
Choc d'origine cardiaque,
·
Certains troubles cardiaques :
o
Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degré

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIKELAN 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de cartéolol
....................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour. Cette
posologie pourra être majorée chez certains malades. La
dose maximale est de 40 mg par jour en une prise.
·
L'heure de repas n'affecte pas la biodisponibilité du cartéolol.
·
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée au
degré de cette insuffisance selon le schéma suivant:
Clairance de la créatinine en
ml/mn
Créatinine sérique en
micromol/l
Dose quotidienne
Supérieure à 80
Inférieure à 50
20 mg
30 - 80
130 - 530
10 mg
Inférieure à 30
Supérieure à 530
Contre -indication
4.3. Contre-indications
·
Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives,
·
Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
Choc cardiogénique,
·
Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
Angor de Prinzmetal,
·
Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
Bradycardie (< 45-50 contractions par minute),
·
Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,
·
Phéochromocytome non traité,
·
Hypotension,
·
Hypersensibilité au cartéolol,
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/min),
·
Antécédent de réaction anaphylactique,
·
Association à la floctafénine (voir rubrique 4.5),
·
Association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
Contre-indication relative: association avec l'amiodarone (voir
rubrique 4.5).