Miacalcic Nasal 200 200 j.m./dawkę aerozol donosowy

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Calcitoninum salmonis

Предлага се от:

Novartis Poland Sp. z o.o.

АТС код:

H05BA01

INN (Международно Name):

Calcitoninum salmonis

дозиране:

200 j.m./dawkę

Лекарствена форма:

aerozol donosowy

Каталог на резюме:

1 op. 2 ml (14 dawek), 5909990791613, Rp

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIACALCIC NASAL 200, 200 J.M./DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DONOSOWY
_Calcitoninum salmonis _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Miacalcic Nasal 200 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miacalcic Nasal 200
3. Jak stosować lek Miacalcic Nasal 200
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Miacalcic Nasal 200
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MIACALCIC NASAL 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna preparatu Miacalcic Nasal 200 należy do grupy
kalcytonin.
Kalcytonina jest hormonem występującym zarówno w organizmie
człowieka, jak i zwierząt.
Kalcytonina reguluje stężenie wapnia we krwi, jest stosowana w celu
zahamowania utraty masy
kostnej. Prawdopodobnie pobudza proces tworzenia kości.
Kalcytonina łososiowa, substancja czynna preparatu Miacalcic Nasal
200, jest szczególnie silnie i
długo działającą odmianą tego hormonu.
Miacalcic Nasal 200 stosuje się w leczeniu osteoporozy (odwapnione i
słabe kości) u kobiet po
menopauzie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIACALCIC NASAL 200
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIACALCIC NASAL 200

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na syntetyczną
kalcytoninę łososiową lub
którykolwiek z pozostałych składników tego

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Miacalcic Nasal 200, 200 j.m./dawkę donosową, aerozol donosowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Substancją czynną jest: syntetyczna kalcytonina łososiowa
_(Calcitoninum salmonis)_.
Jedna odmierzona dawka zawiera 200 j.m. (jednostek międzynarodowych)
syntetycznej kalcytoniny
łososiowej.
Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) odpowiada około 0,2 mikrograma
syntetycznej kalcytoniny
łososiowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol donosowy w butelkach z pompką dozującą, dostarczającą co
najmniej 14 dawek po 200 j.m.
kalcytoniny łososiowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zaleca się podawanie Miacalcic Nasal 200 naprzemiennie do obydwu
otworów nosowych.
Zalecana dawka Miacalcic Nasal 200 w leczeniu osteoporozy to 200 j.m.
na dobę.
Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Miacalcic Nasal 200 z
preparatami wapnia i witaminy D
w celu zapobiegania postępującej utracie masy kostnej.
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej produktem leczniczym Miacalcic
Nasal 200 powinno być
długotrwałe (patrz punkt 5.1 „Właściwości
farmakodynamiczne”).
DŁUGOTRWAŁE LECZENIE
U chorych leczonych długotrwale mogą pojawić się przeciwciała
przeciw kalcytoninie, jednakże jej
skuteczność kliniczna zwykle nie jest przez to zmniejszona. Po
przerwie w leczeniu, odpowiedź
terapeutyczna na Miacalcic Nasal 200 powraca.
STOSOWANIE U DZIECI
Brak jest wystarczających danych potwierdzających zasadność
stosowania kalcytoniny łososiowej w
schorzeniach, którym towarzyszy osteoporoza u dzieci. W związku z
tym nie zaleca się stosowania
kalcytoniny łososiowej u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
_ _
STOSOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU / W SPECJALNYCH GRUPACH
PACJENTÓW
Rozległe doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Miacalcic
Nasal 200 u osób w
podesz�