MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

calcitonin (lazac)

Предлага се от:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

АТС код:

H05BA01

INN (Международно Name):

calcitonin (salmon)

Броя в опаковка:

1x2ml üvegben 2x2ml üvegben

Клас:

TT

Вид предписание :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 2 ml üvegben - - OGYI-T-01342 / 03 - J - TT - igen; 2 X 2 ml üvegben - - OGYI-T-01342 / 04 - J - TT - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1996-10-18

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIACALCIC 200 NE OLDATOS ORRSPRAY
lazac-kalcitonin, szintetikus
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic oldatos orrspray és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miacalcic oldatos orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miacalcic oldatos orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIACALCIC OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miacalcic oldatos orrspray hatóanyaga a szintetikus
lazac-kalcitonin.
A kalcitonin egy, mind az emberi, mind az állati szervezetben
természetesen is előforduló hormon. A
vér kalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a
csontszövetvesztés megakadályozására használatos és
valószínűleg a csontképzést is segíti.
A Miacalcic oldatos orrsprayt a menopauza (változókor) után lévő
nők csontritkulásának
(oszteoporózisának, azaz a csontok elvékonyodásának,
gyengülésének) kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A MIACALCIC OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIACALCIC OLDATOS ORRSPRAY-T
-
ha ALLE

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIACALCIC 200 NE OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kimért adag 200 NE kalcitonint tartalmaz szintetikus
lazac-kalcitonin formájában, ahol 1 NE
0,167 mikrogramm hatóanyagnak felel meg.
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok_ _teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
A Miacalcic 200 NE oldatos orrspray egy spray adagolókészülék
segítségével történő, lokális
alkalmazásra szolgáló, folyékony adagolási formula. A folyadék
tiszta, színtelen, szagtalan oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diagnosztizált postmenopausalis osteoporosis kezelése a
csigolyatörések kockázatának csökkentése
érdekében. A csípőtáji törések kockázatának csökkenését
nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Diagnosztizált postmenopausalis osteoporosis kezelése esetén az
intranasalis kalcitonin ajánlott adagja
naponta egyszer 200 NE. Az intranasalis kalcitonin alkalmazása
megfelelő kalcium és D-vitamin
bevitel mellett ajánlott. A terápia tartós kezelésben végzendő
(lásd 5.1 pont).
A Miacalcic 200 NE oldatos orrspray váltakozó orrlyukakba történő
befújása javasolt.
ALKALMAZÁSA IDŐSKORÚAK, BESZŰKÜLT MÁJ-, ILL. VESEMŰKÖDÉSŰ
BETEGEK ESETÉN
Az intranasalis kalcitonin időskori alkalmazásával kapcsolatos
széleskörű tapasztalatok alapján nincs
bizonyíték a csökkent tolerálhatóságra vagy a dózismódosítás
szükségességére. Ugyanez érvényes a
csökkent vese- vagy májfunkciójú betegekre is.
ALKALMAZÁSA GYERMEKEKNÉL
Nincs elegendő bizonyíték, ami alátámasztaná a lazac kalcitonin
gyermekkori osteoporosissal járó
állapotokban történő alkalmazását. Ezért a lazac kalcitonin
alkalmazása 0–18 éves gyermekeknél nem
javasolt.
MEGJEGYZÉS
Az alkalmazáshoz szükséges összes tudnivaló megtalálható a
betegtájékoztatóban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
se