Mezym forte 25000 EXTRA 25000 UI + 22500 UI + 1250 UI capsule

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Pancreatinum

Предлага се от:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

АТС код:

A09AA02

INN (Международно Name):

Pancreatinum

дозиране:

25000 UI + 22500 UI + 1250 UI

Лекарствена форма:

capsule

Броя в опаковка:

N20

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Adare Pharmaceuticals SRL, Italia; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Nordmark Arzneinittel GmbH&Co. KG, Germania; Art

Дата Оторизация:

2016-09-08

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZYM FORTE 25000 EXTRA
25000 UI + 22500 UI + 1250 UI
CAPSULE CU MINICOMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pancreatinum CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mezym forte 25000 EXTRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mezym forte 25000 EXTRA
3.
Cum să luaţi Mezym forte 25000 EXTRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezym forte 25000 EXTRA
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE MEZYM FORTE 25000 EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mezym forte 25000 EXTRA conţine enzime digestive
din pancreas (enzime pancreatice).
Mezym forte 25000 EXTRA se foloseşte în substituţia enzimelor
digestive din tulburările de
digestie şi absorbţie a alimentelor cauzate de insuficienta
producere a enzimelor digestive de
către pancreas. Aceasta se poate asocia cu:
-
pancreatita cronică de orice origine (indusă de alcool, traumatică,
autoimună, ereditară,
indusă de medicamente, calcifiere tropicală, idiopatică),
-
fibroza chistică,
-
stenoza canalului pancreatic cauzată de tumori sau calculi biliari,
-
tulburări ale sistemului hepato-biliar,
-
Intervenții chirurgicale pe pancreas,
2
-
tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezec

Данни за продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym forte 25000 EXTRA
25000 UI + 22500 UI + 1250 UI
capsule cu mini-comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Substanța activă:
O capsulă tare cu mini-comprimate gastrorezistente conţine Pulbere
de
pancreas 356,1 mg activitate lipolitică 25000 unităţi Ph.
Eur/capsulă,
activitate
amilolitică
nu
mai
puţin
de
22500
unităţi
Ph.
Eur/capsulă,
activitate proteolitică nu mai puţin de 1250 unităţi Ph.
Eur/capsulă;
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă tare cu mini-comprimate gastrorezistente
Capsule alcătuite din corp portocaliu deschis opac, cap verde gălbui
opac, cu minicomprimate
filmate gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări digestive cauzate de absenţa sau insuficienta producere,
eliberare şi/sau acţiune
duodenală a enzimelor pancreatice care este însoţită de
indigestie. Acestea pot fi asociate, de
exemplu, cu:
-
pancreatita cronică de orice origine (indusă de alcool, traumatică,
autoimună, ereditară,
indusă de medicamente, calcifiere tropicală, idiopatică),
-
fibroza chistică,
-
stenoza canalului pancreatic cauzată de tumori sau calculi biliari,
-
tulburări ale sistemului hepato-biliar,
-
rezecţie parţială sau totală de pancreas şi
pancreato-duodenectomie,
2
-
tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecţii gastrice sau de
intestin subţire sau ca
urmare a unor boli intestinale de origine nervoasă sau infecţioasă,
-
consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care
stomacul nu este
obişnuit şi care provoacă deficienţe în absorbţia substanţelor
nutritive şi dispepsie
-
boală celiacă,
-
afecţiuni inflamatorii intestinale (în special, boala Crohn),
-
diabet zaharat,
-
SIDA (sindromul de imunodeficienţă dobândită),
- Sindromul Shwachman,
- Sindromul lui Sjögren.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doz