Metronidazole (Orion)

Страна: Нова Зеландия

Език: английски

Източник: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Активна съставка:

Metronidazole 0.5%

Предлага се от:

Orion Laboratories (NZ) Ltd

INN (Международно Name):

Metronidazole 0.5%

дозиране:

0.5 %

Лекарствена форма:

Topical gel

Композиция:

Active: Metronidazole 0.5%

Броя в опаковка:

Tube, 10 g

Клас:

Prescription

Вид предписание :

Prescription

Произведено от:

Gedeon Richter Ltd

Каталог на резюме:

Package - Contents - Shelf Life: Tube, - 10 g - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Дата Оторизация:

1991-08-08

Данни за продукта

Metronidazole Gel 
Page 1 of 4 

NEW ZEALAND DATA SHEET 

NAME OF MEDICINE 
METRONIDAZOLE GEL 
A sterile gel containing Metronidazole BP 0.5%, the pH of the gel is
4.5 to 6.0. 

PRESENTATION 
Metronidazole is 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-l-yl)ethanol. 
C
6
H
9
N
3
O
3    
MW = 171.2 
CAS Number = 443-48-1 

Metronidazole is
a white or yellowish, crystalline powder.  It is slightly soluble in water, in alcohol, in 
acetone and in dichloromethane.  It is very slightly soluble in
ether.  It darkens on exposure to light 
and should be protected from light. 

USES 
ACTIONS 
Metronidazole is
a synthetic nitroimidazole derivative.  It is an anaerobic antibacterial agent and an 
antiprotozoal (trichomoniasis, amoebiasis, giardiasis).  However, the mechanisms by which 
Metronidazole Gel acts in reducing inflammatory lesions of rosacea are unknown, but may include an 
antibacterial and/or anti-inflammatory effect. 

PHARMACOKINETICS 
The absorption of metronidazole following topical administration is
negligible.  Studies using Rozex 
Gel, another metronidazole (0.75%) gel preparation, have shown that following topical
administration 
of 1 gram of a metronidazole gel (containing 7.5 mg of metronidazole) to
the face of 
10 rosacea patients, serum concentrations of metronidazole ranged from undetectable to
a 
maximum of 66 nanograms per mL.  This concentration is approximately 100 times less than 
concentrations afforded by a single 250 mg tablet.  The serum metronidazole concentrations were 
below the detectable limits of the assay at the majority of time points in all patients.  Three of the 
patients had no detectable serum concentrations of metronidazole at any time point.  The mean 
dose of the gel applied during clinical studies was 600 mg which repre