METRONIDAZOLE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 500MG/100ML BOTTLE

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

METRONIDAZOLE

Предлага се от:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

АТС код:

J01XD01

INN (Международно Name):

METRONIDAZOLE

дозиране:

500MG/100ML BOTTLE

Лекарствена форма:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Композиция:

METRONIDAZOLE 5MG

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Терапевтична област:

METRONIDAZOLE

Каталог на резюме:

Αρ. άδειας: 85199/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802993001013 BTx1 BOTTLE x100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802993001020 BTx10 BOTTLES x100ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
METRONIDAZOLE/ΒΙΟΣΕΡ 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Μετρονιδαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4..
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Metronidazole/ ΒΙΟΣΕΡ 500 mg/100 ml και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Metronidazole/ ΒΙΟΣΕΡ 500
mg/100 ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Metronidazole/
ΒΙΟΣΕΡ 500 mg/100 ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Metronidazole/ ΒΙΟΣΕΡ 500
mg/100 ml
6.
Περιεχόμενο

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
METRONIDAZOLE / BΙΟΣΕΡ 500mg/100ml διάλυμα για
έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
1 ml διαλύματος περιέχει 5 mg
μετρονιδαζόλης
100 ml διαλύματος περιέχουν 500 mg
μετρονιδαζόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Διάλυμα για έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπαρασιτική
και αντιβακτηριακή δράση που
περιορίζεται στις λοιμώξεις
που οφείλονται σε ευαίσθητα στη
μετρονιδαζόλη είδη.
Ενδείκνυται σε ενήλικες και σε παιδιά
για την θεραπεία των παρακάτω
λοιμώξεων:
‐ Χειρουργικές λοιμώξεις (π.χ. ηπατικό
απόστημα, ενδοκοιλιακά αποστήματα,
περιτονίτιδα,
λοιμώξεις χοληφόρων, μαιευτικές και
γυναικολογικές λοιμώξεις) και άλλες
λοιμώξεις από
αναερόβια βακτηρίδια.
‐ Περιεγχειρητική προφύλαξη
μετεγχειρητικών λοιμώξεων από
αναερόβιους μικροοργανισμούς σε
εγχειρήσεις του γαστρεντερικού ή της
περιοχής του πρωκτού.
‐ Αμοιβάδωση (σοβαρή) εντοπισμένη στο
έντερο και στο ήπαρ.
_ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
_ _
Η ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗΣ ΠΕΡΙΟΡΊ