Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METOTREXATO
MYLAN S.P.A.
L04AX03
METOTREXATO
M
METOTREXATO
050613052 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 15 MG/0,400 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613025 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 7,5 MG/0,200 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613102 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 27,5 MG/0,733 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613114 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 30 MG/0,800 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613064 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 17,5 MG/0,467 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613037 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 10 MG/0,267 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613076 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 20 MG/0,533 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613088 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 22,5 MG/0,600 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613013 - 5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 5 MG/0,133 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613049 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 12,5 MG/0,333 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613090 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 25 MG/0,667 ML CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613138 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 7,5 MG/0,200 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613140 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 10 MG/0,267 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613227 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 30 MG/0,800 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613165 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 15 MG/0,400 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613191 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 22,5 MG/0,600 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613203 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 25 MG/0,667 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613215 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 27,5 MG/0,733 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613189 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 20 MG/0,533 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613153 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 12,5 MG/0,333 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613177 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 17,5 MG/0,467 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato; 050613126 - 5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 5 MG/0,133 ML IN VETRO CON AGO E TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METOTREXATO MYLAN 5 MG=0,133 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 7,5 MG=0,200 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 10 MG=0,267 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 12,5 MG=0,333 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 15 MG=0,400 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 17,5 MG=0,467 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 20 MG=0,533 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 22,5 MG=0,600 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 25 MG=0,667 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 27,5 MG=0,733 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML METOTREXATO MYLAN 30 MG=0,800 ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 37,5 MG/ML metotrexato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Metotrexato Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Metotrexato Mylan 3. Come usare Metotrexato Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metotrexato Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METOTREXATO MYLAN E A COSA SERVE Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà: - rallenta la Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metotrexato Mylan 5 mg=0,133 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 7,5 mg=0,200 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 10 mg=0,267 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 12,5 mg=0,33 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 15 mg=0,400 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 17,5 mg=0,467 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 20 mg=0,533 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 22,5 mg=0,600 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 25 mg=0,667 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 27,5 mg=0,733 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL Metotrexato Mylan 30 mg=0,800 mL, soluzione iniettabile in siringa preriempita 37,5 mg/mL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa da 0,133 mL contiene 5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,200 mL contiene 7,5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,267 mL contiene 10 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,333 mL contiene 12,5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,400 mL contiene 15 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,467 mL contiene 17,5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,533 mL contiene 20 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,600 mL contiene 22,5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,667 mL contiene 25 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,733 mL contiene 27,5 mg di metotrexato. Ogni siringa da 0,800 mL contiene 30 mg di metotrexato. Inoltre, questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per mL, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile, in siringa preriempita. Soluzione trasparente giallognola, pH 7,0-9,0, osmolalità Прочетете целия документ