Metotrexat medac 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

metotrexatdinatrium

Предлага се от:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

metotrexatdinatrium

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Композиция:

metotrexatdinatrium 10,96 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Metotrexat

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2003-12-05

Листовка

_Läkemedelsverket 2014-07-29_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOTREXAT MEDAC 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
Metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metotrexat medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metotrexat medac
3.
Hur du använder Metotrexat medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metotrexat medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOTREXAT MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoject innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Metotrexat är en substans med följande egenskaper:
•
det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som reproduceras snabbt
•
det minskar aktiviteten i immunförsvaret (kroppens eget försvarssystem)
•
det har antiinflammatorisk effekt
Metotrexat medac används för

svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna, när behandling med så kallade sjukdomsmodifierande 
antireumatiska läkemedel (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD) behövs
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk bindvävssjukdom, som kännetecknas av inflammation i 
synovialmembran (ledhinnorna). Dessa membran producerar en vätska som verkar som smörjmedel 
för många leder

Данни за продукта

_Läkemedelsverket 2014-07-29_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metotrexat medac 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller metotrexatdinatrium motsvarande 10 mg metotrexat.
1 förfylld spruta 0,75 ml innehåller 7,5 mg metotrexat
1 förfylld spruta 1 ml innehåller 10 mg metotrexat
1 förfylld spruta 1,5 ml innehåller 15 mg metotrexat
1 förfylld spruta 2 ml innehåller 20 mg metotrexat
1 förfylld spruta 2,5 ml innehåller 25 mg metotrexat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metotrexat medac används för behandling av:
•
Svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna, när behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska 
läkemedel (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD) är indicerad.
4.2DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Metotrexat medac bör endast förskrivas av läkare och administreras av sjukvårdspersonal, som är 
förtrogen med de olika egenskaperna hos läkemedlet och dess verkningsmekanism. Metotrexat medac ges 
som injektion en gång per vecka.
Patienten bör noga övervakas efter den första dosen metotrexat för att utesluta idiosynkratiska 
överkänslighetsreaktioner.
Dosering
_Dosering till vuxna med reumatoid artrit_
Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrexat en gång per vecka, som antingen ges subkutant, 
intramuskulärt eller intravenöst. Beroende på sjukdomsaktiviteten och patientens tolerans kan dosen ökas i 
steg om 2,5 mg, dock högst till 25 mg en gång per vecka. Doser överstigande 20 mg/vecka kan emellertid 
sättas i samband med en påtaglig ökning i toxicitet, särskilt benmärgssuppression. Behandlingssvar kan