Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 mg

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT

Предлага се от:

Mylan B.V.

АТС код:

C07AB02

INN (Международно Name):

METOPROLOLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOLTARTRAAT

Лекарствена форма:

Tablet met gereguleerde afgifte

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Metoprolol

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

2009-12-16

Листовка

METOPROLOLSUCCINAAT RETARD 25/50/100/200
A
Module
1.3.1.3
Package Leaflet
version v201610
page 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIK(ST)ER
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met gereguleerde
afgifte 23,75 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met gereguleerde
afgifte 47,5 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 95 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met gereguleerde
afgifte 190 mg
Metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
:
1.
Wat is Metoprololsuccinaat Retard Mylan en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat Retard Mylan behoort tot de geneesmiddelengroep
genaamd bètablokkers. Dit
geneesmiddel beïnvloedt de hartwerking en verlaagt de bloeddruk
Metoprololsuccinaat Retard Mylan wordt voorgeschreven bij:

verhoogde bloeddruk (hypertensie);

beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris);

hartritmestoornissen;

na een hartinfarct om een nieuw hartinfarct te voorkomen;

verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie);

ter voorkoming van migraineaanvallen;

langdurig mild tot ernstig hartfalen (onvoldoende pomp

Данни за продукта

METOPROLOLSUCCINAAT RETARD 25/50/100/200
Module 1.3.1.1
Summary of Product Characteristics
version v201610
page 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met gereguleerde
afgifte 23,75 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met gereguleerde
afgifte 47,5 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 95 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met gereguleerde
afgifte 190 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25 bevat per tablet 23,75 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 25 mg metoprololtartraat
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50 bevat per tablet 47,5 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 50 mg metoprololtartraat
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100 bevat per tablet 95 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 100 mg metoprololtartraat
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200 bevat per tablet 190 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met 200 mg metoprololtartraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Metoprololsuccinaat
Retard
25
zijn
witte,
ovale
tabletten
met
gereguleerde
afgifte
met
een
breukstreep aan beide zijden.
Metoprololsuccinaat
Retard
50
zijn
witte,
ovale
tabletten
met
gereguleerde
afgifte
met
een
breukstreep aan beide zijden.
Metoprololsuccinaat Retard 100 zijn witte, ovale tabletten met
gereguleerde afgifte met een
breukstreep aan beide zijden.
Metoprololsuccinaat Retard 200 zijn witte, ovale tabletten met
gereguleerde afgifte met een
breukstreep aan beide zijden.
De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie.
-
Angina pectoris.
-
Hartritmestoornissen,
met
name
supraventriculaire
tachycardie,
verhoogde
ventriculaire
frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole.
-
Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reïnfarcering
of
plotselinge
dood
(o.a.
groot
infarct,
ernstige
vroege
aritmi