Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5, tabletten met gereguleerde afgifte 95/12,5 mg

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk

Предлага се от:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

АТС код:

C07BB02

INN (Международно Name):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet met gereguleerde afgifte

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Metoprolol And Thiazides

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

2005-04-14

Листовка

Sandoz B.V.
Page 1/10
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5,
tabletten met gereguleerde afgifte 95/12,5 mg; RVG 30620
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 95/12,5, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 95/12,5 MG
metoprololsuccinaat en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Metoprolol, één van de werkzame bestanddelen van
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz, is een selectieve
bètablokker, die de
hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt. Hydrochloorthiazide,
het andere werkzame
bestanddeel, is een ‘plasmiddel’ (diureticum).
-
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz kan worden gebruikt
voor de behandeling
van te hoge bloeddruk bij patiënten die onvoldoende reageren op een
van de afzonderlijke
bestanddelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de s

Данни за продукта

Sandoz B.V.
Page 1/15
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz
95/12,5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 30620
1311-v7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5, tabletten met
gereguleerde afgifte 95/12,5
mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5
bevat:
95 mg metoprololsuccinaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Licht gele, ronde tablet met breukstreep aan één zijde en een
diameter van 11 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie. Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5
wordt voorgeschreven aan
patiënten bij wie door behandeling met bètablokkers alleen of
diuretica alleen onvoldoende resultaten
worden behaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Dosering _
Eenmaal daags 1 tablet Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz
95/12,5 bij voorkeur tijdens
de maaltijd, ‘s ochtends in te nemen.
Bij onvoldoende resultaat kan het noodzakelijk zijn om de dosis te
verhogen naar 2 tabletten
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5.
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 mag niet worden
gegeven aan patiënten
waarbij ernstige nierinsufficiëntie (creatinine klaring < 30 ml/min)
aanwezig is of ernstige
nierinsufficiëntie tijdens de behandeling optreedt (zie rubrieken 4.3
‘Contra-indicaties’ en 4.4
‘Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Verlaging van de dosering kan nodig zijn bij patiënten met
leverfunctiestoornissen.
Metoprololsuccinaat/Hydrochloo