Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metoprololum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
C07AB02
Metoprololum
100 mg
comprimate
N10x3
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-11-20
_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 19977 din 20.11.2013 nr. 19978 din 20.11.2013 nr. 19979 din 20.11.2013 _ _ _ _ _Anexa 1 _ _ _ Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE METOPROLOL COMPRIMATE _ _ DENUMIREA COMERCIALA Metoprolol DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Metoprololum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg sau 100 mg; _excipienţi:_ siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, copovidonă, lactoză monohidrat. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _Comprimate 25 mg, 50 mg _ Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi inscripţie „BP”. _Comprimate 100 mg _ Comprimate rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare albă sau Прочетете целия документ
_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 19977 din 20.11.2013 nr. 19978 din 20.11.2013 nr. 19979 din 20.11.2013 _ _ _ _ _Anexa 1 _ METOPROLOL REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS METOPROLOL _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Metoprololum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: COMPONENŢA PENTRU UN COMPRIMAT: DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 25 MG 50 MG 100 MG _Substanţe active _ Tartrat de metoprolol 25,0 50,0 100,0 Ph.Eur. _Excipienţi _ Siliciu coloidal anhidru 2,0 2,0 4,0 Ph.Eur. Crospovidonă (Kollidon CL) 2,0 4,0 4,0 Ph.Eur. Copovidonă (Kollidon VA 64) 8,0 8,0 16,0 Ph.Eur. Lactoză monohidrat Până la 200,0 mg Până la 200,0 mg Până la 400,0 mg Ph.Eur. TOTAL 200,0 200,0 400,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ: Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. _ _ _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ - Hipertensiune arterială uşoară până la severă: ca monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive; - profilaxia crizelor de angină pectorală stabilă; - după infarct miocardic - pentru prevenţie secundară; - ca tratament de întreţinere; - tahiaritmii, în special tahicardie supraventriculară; - profilaxia migrenei; - adjuvant în tratamentul hipertiroidismului; - tulburări cardiace funcţionale: eretism cardiac. _ _ _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Administrarea comprimatelor este independent de mese, putând fi administrate atât înainte, cât şi după masă; la nevoie, comprimatele pot fi divizate. Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita bradicardia. _Hipertensiune arterială:_ doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi, sau poate fi asociat cu un alt antihipertensiv. _Pentru profilaxia crizelor de angină pectoral stabilă_: doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de metoprolol pe z Прочетете целия документ