METOJECT PEN 17.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

METOTREXATO

Предлага се от:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

METOTREXATE

дозиране:

17,5 mg inyectable 0,35 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Композиция:

METOTREXATO 50 mg

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Metotrexato

Каталог на резюме:

METOJECT PEN 17.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,35 ml Autorizado 28/04/2014 Comercializado - METOJECT PEN 17.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,35 ml Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-04-28

Листовка

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOJECT PEN 7,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 10 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 12,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 17,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 22,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 27,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 30 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
metotrexato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metoject PEN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoject PEN
3.
Cómo usar Metoject PEN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metoject PEN
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOJECT PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoject PEN está indicado para el tratamiento de:

la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,

formas
poliartríticas
de
artritis
idiopática
juvenil
activa
severa,
cuando
la
respuesta
a
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,

la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos, y la artritis
psoriásica grave en adultos,

la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no
es posible un t

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 10 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 15 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 20 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 25 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 27,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 30 mg solución inyectable en pluma precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pluma precargada con 0,15 ml de solución contiene 7,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,20 ml de solución contiene 10 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,25 ml de solución contiene 12,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,30 ml de solución contiene 15 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,35 ml de solución contiene 17,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,40 ml de solución contiene 20 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,45 ml de solución contiene 22,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,50 ml de solución contiene 25 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,55 ml de solución contiene 27,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,60 ml de solución contiene 30 mg de
metotrexato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada.
Solución amarilla-marrón transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metoject PEN está indicado para el tratamiento de:

la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,

formas
poliartríticas
de
artritis
idiopática
juvenil
activa
severa,
cuando
la
respuesta
a
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,

la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos
a tratamiento sistém