METOART CON 15 MG/0,375 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA ,1 ŞIRINGA

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

metotreksat disodyum

Предлага се от:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

methotrexate disodium

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

metotreksat

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
METOART CON 15 MG/0,375 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN ENJEKTÖR
STERIL, SITOTOKSIK
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84
metotreksat disodyum
içerir. Her bir 0,375 ml çözelti içeren enjektör, 15 mg
metotreksata eşdeğer 16,44 mg
metotreksat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METOART CON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METOART CON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METOART CON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOART CON, etken madde olarak metotreksat disodyum içerir.
2
Metotreksat disodyum, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir
maddedir:
•
Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını
engeller.
•
Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması)
etkinliğini azaltır.
•
Antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir.
METOART CON aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
•
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (iltihaplı eklem
hastalığı)
•
Steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlara
cevabın
yetersiz
olduğu
ak

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOART CON 15 mg/0,375 ml enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84 metotreksat disodyum
içerir. Her bir
0,375 ml çözelti içeren enjektör, 15 mg metotreksata eşdeğer
16,44 mg metotreksat
disodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………2,8875 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör
Sarı-kahverengi, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte
- Non-steroid antienflamatuar ilaçlara (NSAID) cevabın yetersiz
olduğu aktif juvenil
idiopatik artritin (JİA) poliartritik formlarında,
- Aktif psöriatik artrit tedavisinde endikedir.
DERMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde endikedir.
DIĞER ENDIKASYONLAR:
- Orta şiddetli steroid bağımlı erişkin Crohn hastalarında,
steroidler ile kombine
edilerek
remisyon
indüksiyonunda
veya
metotreksata
cevap
veren
erişkin
hastalarda
monoterapi
olarak,
remisyon
idamesinin
devamının
sağlanmasında
kullanılır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
METOART CON, tıbbi ürünün çeşitli özelliklerini ve etki
şeklini bilen doktorlar
tarafından reçetelendirilmelidir. METOART CON haftada bir kez
enjekte edilir.
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça
bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için
hafta içi sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip
olan hastalarda (assit,
plevral efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için
dikkatli izlenmesi gerekir.
Doz azaltılması ya da bazı durumlarda metotreksat uygulamasının
kesilmesi gerekir
(bkz. bölüm 5.2 ve 4.4).
Romatoid artritli ve psöriatrik artritli yetişkin hastalarda doz: