METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

méthotrexate 2

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТС код:

L01BA01

INN (Международно Name):

méthotrexate 2

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > méthotrexate 2,5 mg

Броя в опаковка:

24 plaquettes PVC-Aluminium de 1 comprimé

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, immunosuppresseurs, autres agents immunosuppresseurs

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX03.METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé contient du méthotrexate comme substance active. Le méthotrexate est un antimétabolite et un immunosuppresseur (médicament qui affecte la reproduction des cellules de l’organisme et qui réduit l’activité du système immunitaire).Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de : la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte, le psoriasis sévère, en particulier le psoriasis en plaques, chez les patients qui ont essayé d’autres traitements et lorsque ceux-ci n’ont pas amélioré leur maladie, l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes, la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 ans.Votre médecin pourra vous expliquer comment METHOTREXATE ACCORD peut aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2018-07-18

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2024
Dénomination du médicament
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
Méthotrexate
« PRENEZ METHOTREXATE ACCORD 2,5 MG, COMPRIMÉ UNE FOIS PAR SEMAINE
»
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres immunosuppresseurs - code ATC :
L04AX03
.
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé contient du méthotrexate comme
substance active. Le
méthotrexate est un antimétabolite et un immunosuppresseur
(médicament qui affecte la reproduction des
cellules de l’organisme et qui réduit l’activité du système
immunitaire).
Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de :
·
la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte,
·
le psoriasis sévère, en particulier le psoriasis en plaques, chez
les patients qui ont essayé d’autres
traitements et lorsque ceux-ci n’ont

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 12,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé non pelliculé biconvexe, circulaire, jaune, mesurant 4,50
mm ± 0,20 mm de diamètre, lisse sur les
deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
METHOTREXATE ACCORD est indiqué dans :
·
Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients
adultes.
·
Le traitement des formes sévères de psoriasis vulgaris, en
particulier la forme en plaques, qui ne peut pas
être traité de façon adéquate avec un traitement classique, et
l’arthrite psoriasique active chez l’adulte
·
Le traitement d’entretien dans la leucémie lymphoblastique aigüe
(LLA) chez l’adulte, les adolescents et
les enfants âgés d’au moins 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Posologie
Maladies rhumatismales et dermatologiques
Mise en garde importante concernant la posologie de METHOTREXATE
ACCORD (méthotrexate)
Dans le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques,
METHOTREXATE ACCORD
(méthotrexate) doit être pris uniquement une fois par semaine. Des
erreurs posologiques dans l’utilisation
de METHOTREXATE ACCORD (méthotrexate) peuvent entraîner des effets
indésirables graves, y
compris le décès. Veuillez lire très attentivement cette rubrique
du résumé des caractéristiques du produit.
Le prescripteur doit s’assurer que le patient et s