METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

méthotrexate 100 mg

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТС код:

L01BA01

INN (Международно Name):

méthotrexate 100 mg

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion > méthotrexate 100 mg

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

analogue de l’acide folique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : analogue de l’acide folique - code ATC : L01BA01METHOTREXATE ACCORD contient la substance active méthotrexate. Le méthotrexate est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Le méthotrexate a son effet le plus marqué sur les cellules qui se multiplient rapidement comme les cellules cancéreuses, les cellules de la moelle osseuse et les cellules de la peau.METHOTREXATE ACCORD est utilisé dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aiguë ; lymphomes non hodgkiniens ; ostéosarcome ; cancer du sein en adjuvant ou après rechute ; cancer de la tête et du cou métastatique ou récurrent ; choriocarcinome et maladies trophoblastiques similaires ; cancer avancé de la vessie.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2017-12-01

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2024
Dénomination du médicament
METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Méthotrexate
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analogue de l’acide folique - code
ATC : L01BA01
METHOTREXATE ACCORD contient la substance active méthotrexate. Le
méthotrexate est un
cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Le méthotrexate
a son effet le plus marqué sur les
cellules qui se multiplient rapidement comme les cellules
cancéreuses, les cellules de la moelle osseuse et les
cellules de la peau.
METHOTREXATE ACCORD est utilisé dans le traitement des cancers
suivants :
·
leucémie lymphoblastique aiguë ;
·
lymphomes non hodgkiniens ;
·
ostéosarcome ;
·
cancer du sein en adjuvant ou après rechute ;
·
cancer de la tête et du cou métastati

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion
5 mL de solution contiennent 500 mg de méthotrexate.
10 mL de solution contiennent 1000 mg de méthotrexate.
50 mL de solution contiennent 5000 mg de méthotrexate.
Excipient à effet notoire :
1 mL de solution injectable contient 10,60 mg/mL de sodium (0,461
mmol/mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution jaune, claire, de pH 7,0 à 9,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Leucémie lymphoblastique aiguë, lymphomes non hodgkiniens, sarcome
ostéogénique, comme adjuvant et
dans le cancer du sein avancé, cancer de la tête et du cou
métastatique ou récurrent, choriocarcinome et
maladies trophoblastiques similaires, cancer avancé de la vessie.
4.2. Posologie et mode d'administration
MISES EN GARDE
LA DOSE DOIT ÊTRE AJUSTÉE SOIGNEUSEMENT en fonction de la surface
corporelle si le méthotrexate est utilisé
pour le traitement de MALADIES TUMORALES.
Des cas fatals d'intoxication ont été rapportés après
l'administration DE DOSES INCORRECTEMENT CALCULÉES.
Les professionnels de santé et les patients doivent être pleinement
informés des effets toxiques.
METHOTREXATE ACCORD est hypertonique et ne doit pas être administré
par voie intrathécale.
Mode d’administration
Le traitement doit être initié par ou avoir lieu en consultation
avec un médecin ayant une expérience
suffisante du traitement cytostatique.
Le méthotrexate peut être administré par voie intramusculaire,
intraveineuse ou intra-artérielle.
METHOTREXATE ACCORD est hypertonique et ne doit pas être administré
par voie intrathécale. La