Methotrexat-Mepha rheuma/derm 25 mg/0.625 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

methotrexatum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

methotrexatum

Лекарствена форма:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Композиция:

methotrexatum 25 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.625 ml corresp. natrium 3.54 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Arthritis und Psoriasis

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Was ist Methotrexat-Mepha rheuma/derm und wann wird es angewendet?
Wann darf Methotrexat-Mepha rheuma/derm nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Methotrexat-Mepha rheuma/derm Vorsicht
geboten?
Darf Methotrexat-Mepha rheuma/derm während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet
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Wo erhalten Sie Methotrexat-Mepha rheuma/derm? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Was ist Methotrexat-Mepha rheuma/derm und wann wird es angewendet?
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Methotrexat-Mepha rheuma/derm
ist Methotrexat.
1 ml Injektionslösung enthält entweder 7.5 mg, 25 mg oder 40 mg
Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium).
Der Wirkstoff Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden
Eigenschaften:
·es hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell teilender
Zellen,
·es unterdrückt bzw. schwächt als Immunsupressivum unerwünschte
körperei

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert
Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Injektionslösung enthält 7.5 mg Methotrexat
1 Fertigspritze zu 0.33 ml enthält 2.5 mg Methotrexat.
1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat
1 Fertigspritze zu 0.30 ml enthält 7.5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.4 ml enthält 10 mg Methotrexat.
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Methotrexat
1 Fertigspritze zu 0.3125 ml enthält 12.5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.375 ml enthält 15 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.4375 ml enthält 17.5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.5 ml enthält 20 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.625 ml enthält 25 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0.75 ml enthält 30 mg Methotrexat
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten.
Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis bei mangelndem
Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR).
Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die
nicht genügend auf andere
Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie
schwere Psoriasis
arthropathica bei erwachsenen Patienten.
Dosierung/Anwendung
Methotrexat-Mepha rheuma/derm sollte nur von Ärzten verschrieben
werden, die Erfahrungen mit
den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise
haben.
Methotrexat-Mepha rheuma/derm darf nur einmal wöchentlich injiziert
werden. Der Patient muss
explizit auf den ungewöhnlichen Umstand hingewiesen werden, dass
Methotrexat-Mepha
rheuma/derm nur einmal wöchentlich angewendet wird. Es wird
empfohlen, einen geeigneten festen
Wochentag für die Injektion zu vereinbaren. Der Verordner sollte den
Wochentag der Injektion auf
der Verordnung vermerken.
Die Elimination von Methotrexat ist bei Patienten mit