Methizol SD 20 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Thiamazol

Предлага се от:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

АТС код:

H03BB02

INN (Международно Name):

thiamazole

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2003-03-18

Листовка

de-pal-methizol-sd-20mg-202001-cv.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHIZOL
® SD 20 MG, TABLETTEN
Thiamazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methizol SD 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methizol SD 20 mg beachten?
3.
Wie ist Methizol SD 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methizol SD 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHIZOL SD 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methizol SD 20 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum).
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Medikamentöse Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die ohne
oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren
Patienten
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion
-
Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor einer
geplanten Radioiodtherapie
(Anweisung durch den behandelnden Arzt)
-
Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung
-
In Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn definitive
Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen
Gründen nicht
durchführbar sind oder abgelehnt werden und wenn Methizol SD 20 mg
(in mög

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methizol
®
SD 5 mg Tabletten
Methizol
®
SD 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methizol SD 5 mg
1 Tablette enthält 5 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 59,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Methizol SD 20 mg
1 Tablette enthält 20 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 95 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Methizol SD 5 mg
Flache weiße bis leicht creme-weiße Tablette mit Facetten und
einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
Methizol SD 20 mg
Flache gelbliche Tablette mit Facetten und einseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma sowie bei
jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote
Stoffwechsellage herzustellen und nach
einer begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine
Remission für 1 Jahr lässt sich –
je nach Selektion der behandelten Patienten – in höchstens 50 % der
Fälle erzielen. Die mitgeteilten
Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die Gründe hierfür
sicher bekannt sind. Eine Rolle
dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nichtimmunogen),
die Behandlungsdauer, die Dosis
von Thiamazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen.
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-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich begrenzte
Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 – 4 Wochen, im Einzelfall auch
länger) eine euthyreote
Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt.
Die durch Thiamazol bedingte
erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des
Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche
präoperative Gabe von Iod („Plummerung“) kompensiert werden.
-
Vorbereitung zu einer geplanten R