Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

METHADONHYDROCHLORID

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

N07BC02

INN (Международно Name):

METHADONE hydrochloride

Вид предписание :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2014-11-04

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Methasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methasan beachten?
3.
Wie ist Methasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Methasan und wofür wird es angewendet?
Methadonhydrochlorid, der Wirkstoff in Methasan, wird angewendet zur
oralen
Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opioidabhängigkeit.
Methasan unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von
Opioidmissbrauch und
das Verlangen nach Opioiden (Craving).
Die Substitutionsbehandlung opioidabhängiger Erwachsener wird im
Rahmen einer
entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden
psychosozialen Betreuung
durchgeführt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methasan beachten?
Methasan darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine
allergische Reaktion
äußert sich als Ausschlag, Juckreiz oder Atemnot.
-
wenn Sie an schwerem Asthma bronchiale leiden oder einen Asthmaanfall
hab

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Methasan 2 mg/ml-Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen_
1 ml enthält 10 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,946 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,8 mg Methyl-_para_-hydroxybenzoat, 0,2 mg
Propyl-_para_-hydroxybenzoat
_Methasan 2 mg/ml-Sirup_
1 ml enthält 2 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 1,789 mg
Methadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,25 mg Methyl-_para_-hydroxybenzoat, 300 mg Maltitol, 246 mg Glycerol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen_
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack,
ohne sichtbare Partikel.
_Methasan 2 mg/ml-Sirup_
Sirup
Klare, bläuliche Lösung ohne sichtbare Partikel mit
Pfefferminzgeruch und -geschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Methadonhydrochlorid,
der
Wirkstoff
von
Methasan,
wird
angewendet
zur
oralen
Erhaltungstherapie bei nachgewiesener Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung) bei
Erwachsenen
im
Rahmen
einer
entsprechenden
medizinischen
Überwachung
und
umfassenden
psychosozialen
Betreuung
und
laut
den
entsprechenden
nationalen
Vorschriften.
Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der
Weiterbildungsverordnung
orale Substitution ist bei der Indikationsstellung entsprechend Folge
zu leisten.
Die orale Substitutionsbehandlung Opioidabhängiger wird im Rahmen
einer entsprechenden
medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung
durchgeführt.
Im Falle einer Take-home-Verschreibung hat der Arzt dafür Sorge zu
tragen, dass die aus der
Mitgabe des Substitutionsmittels resultierenden Risiken einer Selbst-
oder Fremdgefäh