METFORMINE Zydus 500 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

metformine

Предлага се от:

ZYDUS FRANCE

АТС код:

A10BA02 (tractus gastro-intestinal et métabolisme)

INN (Международно Name):

metformin

дозиране:

390 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Каталог на резюме:

358 308-3 ou 34009 358 308 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 763-2 ou 34009 569 763 2 4 - flacon(s) polypropylène de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 764-9 ou 34009 569 764 9 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 953-6 ou 34009 569 953 6 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 954-2 ou 34009 569 954 2 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 310-8 ou 34009 358 310 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 738-6 ou 34009 563 738 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 235-6 ou 34009 358 235 6 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 236-2 ou 34009 358 236 2 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 817-3 ou 34009 563 817 3 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 965-2 ou 34009 364 965 2 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 966-9 ou 34009 364 966 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 465-7 ou 34009 565 465 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2002-02-21

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
Dénomination du médicament
METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine...................................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
metformine......................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec « C » sur une face
et « MF » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, en particulier en
cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l’exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir
l’équilibre glycémique. METFORMINE ZYDUS 500 mg peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres
antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétique de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir 5.1. Propriétés
pharmacodynamiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques
oraux :
La posologie initiale usuelle est d’un comprimé 2 à 3 fois par
jour, administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d’améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d’arrêter la thérapeutique hypoglycémiante
précédente, et de la