METFORMINA CLORHIDRATO+SITAGLIPTINA 500mg+50mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

DDM BIOHEALTH PERU S.A.C.

АТС код:

A10BD07

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA; CLORHIDRATO DE METFORMINA 500.000000 mg; SITAGLIPTINA 62.030000 mg;

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

CON RECETA MEDICA

Произведено от:

RADIANT PHARMACEUTICALS LIMITED

Терапевтична група:

Metformina y Sitagliptina

Каталог на резюме:

Presentacion: Caja de cartón x 7, 10, 18, 20, 30, 50, 100 Tabletas Recubiertas en envase blister de AL/OPA-AL-PVC

Статус Оторизация:

CANCELADO

Дата Оторизация:

2025-05-08

Данни за продукта

METFORMINA CLORHIDRATO 500MG+SITAGLIPTINA 50MG
TABLETA RECUBIERTA
1.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Fosfato
de
sitagliptina
62.
030
mg
equivalente
a
sitagliptina
50mg
y
clorhidrato
de
metformina 500 mg
2.-FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.-DATOS CLÍNICOS
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina y clorhidrato de metformina está indicado como un
complemento de la dieta y el
ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 cuando el
tratamiento con sitagliptina y metformina es apropiado.
Limitaciones importantes de uso
SITAGLIPTINA Y CLORHIDRATO DE METFORMINA NO DEBE UTILIZARSE EN
PACIENTES CON DIABETES
MELLITUS TIPO 1 O PARA EL TRATAMIENTO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA.
SITAGLIPTINA Y CLORHIDRATO DE METFORMINA NO SE HA ESTUDIADO EN
PACIENTES CON ANTECEDENTES
DE PANCREATITIS. NO SE SABE SI LOS PACIENTES CON ANTECEDENTES DE
PANCREATITIS TIENEN MAYOR
RIESGO DE DESARROLLAR PANCREATITIS MIENTRAS USAN SITAGLIPTINA Y
CLORHIDRATO DE METFORMINA.
[VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (3.4.2).]
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
3.2.1.- DOSIFICACIÓN RECOMENDADA
La dosis de Sitagliptina y clorhidrato de metformina debe
individualizarse en función a la base
del régimen actual de la eficacia y tolerabilidad del paciente, sin
exceder la dosis máxima diaria
recomendada de 100 mg de sitagliptina y 2000 mg de metformina. La
terapia combinada inicial
o el mantenimiento de la terapia combinada deben individualizarse y
dejarse a la discreción del
proveedor de atención médica. Sitagliptina y clorhidrato de
metformina generalmente debe
administrarse dos veces al día con las comidas, con un aumento
progresivo de la dosis, para
reducir los efectos secundarios gastrointestinales (GI) debidos a la
metformina. Sitagliptina y
clorhidrato de metformina no debe dividirse ni dividirse antes de
tragar.
La dosis inicial de Sitagliptina y clorhidrato de metformina debe
basarse en el régimen actual del
paciente. Sitagliptina y clorhidrato de metformina de