Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Metforminhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

A10BA02

INN (Международно Name):

metformin hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2004-04-27

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METFORMIN-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Metformin-CT_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Metformin-CT_ beachten?
3.
Wie ist _Metformin-CT_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Metformin-CT_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METFORMIN-CT_
_ _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist _Metformin-CT_?
_Metformin-CT_ enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten Biguanide, der
zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. _Metformin-CT_ hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
_Metfor

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METFORMIN-CT 850 MG FILMTABLETTEN_
_METFORMIN-CT 1000 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,36 mg Metformin.
_ _
_Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Metforminhydrochlorid,
entsprechend 780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann _Metformin-CT _in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann _Metformin-CT _in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen
unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten
Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _≥_ 90 ml/min) _
_ _
2
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach 10-15 Tagen sollte die Dos