METADOXIL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool

Предлага се от:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

АТС код:

N07BB

INN (Международно Name):

Drugs used in alcohol dependence

Броя в опаковка:

"300 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 5 ML; "500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI

Клас:

N

Терапевтична област:

Farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool

Каталог на резюме:

025316011 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025316035 - 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI DA 15 ML - Revocato; 025316023 - 300 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METADOXIL
500 MG COMPRESSE
METADOXIL 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
Metadoxina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METADOXIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METADOXIL
3.
Come prendere METADOXIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METADOXIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METADOXIL E A COSA SERVE
METADOXIL contiene il principio attivo metadoxina, utilizzato
nell’intossicazione da alcool. Tale
medicinale agisce riducendo i livelli di alcool nel sangue
(alcoolemia) e facilitandone l’eliminazione
con le urine.
Questo medicinale è indicato nella condizione a lungo decorso
provocata dall’uso abituale e
prolungato di bevande alcooliche (etilismo cronico).
In caso di intossicazione acuta da alcool (etilismo acuto) è indicato
METADOXIL 300 mg/5 ml
soluzione iniettabile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METADOXIL
NON PRENDA METADOXIL
-
se è allergico alla metadoxina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere METADOXIL.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre del
morbo di Parkinson ed è in
trattamento con levodopa, perché la metadoxina può ridurne gli
effetti (vedere il

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METADOXIL 500 MG COMPRESSE
METADOXIL 300 MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE
METADOXIL 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_500 MG COMPRESSE_: una compressa contiene
_Principio attivo_: metadoxina(piridoxolo
L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg
_300 MG / 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE: _una fiala da 5 ml contiene :
_Principio attivo_: metadoxina(piridoxolo
L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300mg
_500 MG / 15 ML SOLUZIONE ORALE: _un flaconcino_ _da 15 m_l_contiene :
_Principio attivo_:
metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500mg.
_Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sez. 6.1_
3. FORMA FARMACEUTICA
- compresse
- soluzione iniettabile
- soluzione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Etilismo acuto e cronico
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_ADULTI _
Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.
Etilismo cronico: 2 compresse o 2 flaconcini al dì per via orale
oppure una fiala al dì per via
intramuscolare o endovenosa.
_BAMBINI _
L’uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della mancanza di
dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa classe di età .
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Allattamento.
_4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO_
Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perchè il
prodotto può ridurne l’ efficacia
terapeutica .
_Avvertenze sugli eccipienti :_
METADOXIL _SOLUZIONE INIETTABILE_ contiene sodio metabisolfito; tale
sostanza può provocare in
soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo
allergico ed attacchi asmatici
gravi. Nel prodotto è presente anche
metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche
ritardate)
ed, eccezionalmente, broncospasmo.
METADOXIL _SOLUZIONE ORALE _ contiene
metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (a