Meropenem "Stada" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

MEROPENEM (trihydrat)

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

J01DH02

INN (Международно Name):

MEROPENEM (trihydrate)

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2013-06-10

Листовка

INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN
Meropenem STADA 500mg pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning
Meropenem STADA 1g pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning
meropenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Meropenem STADA
3.
Sådan skal du tage Meropenem STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Meropenem STADA tilhører en gruppe af stoffer, der hedder
carbapenem-antibiotika. Det virker ved at
dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
•
Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)
•
Lunge- og bronkoinfektioner hos patienter, som lider af cystisk
fibrose
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
•
Komplicerede infektioner i maven
•
Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
•
Akut bakterieinfektion i hjernen (meningitis)
Meropenem STADA kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni med feber, som mistænkes at
være forårsaget af en bakterieinfektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEROPENEM STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEROPENEM STADA:
•
Hvis du er allergisk over fo

Данни за продукта

27. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Meropenem "Stada", pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
27841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meropenem "Stada" 500 mg:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg
vandfri meropenem.
Meropenem "Stada" 1g:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g
vandfri meropenem.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som
svarer til cirka 45
mg natrium.
Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer
til cirka 90 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Meropenem "Stada" er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn
over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Pneumoni, inklusive pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel
pneumoni

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose

Komplicerede urinvejsinfektioner
dk_hum_48869_spc.doc
Side 1 af 14

Komplicerede intraabdominale infektioner

Intra- og postpartum infektioner

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner

Akut bakteriel meningit
Meropenem "Stada" kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni og feber, som
mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Der skal tages højde for officiel vejledning om passende brug af
antibakterielle midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger.
Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons,
skal tages i
betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom nosokomielle
infektioner forårsaget af
Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp., kan en dosis på op
til 2