Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-06-13
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Meropenem STADA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Gebrauchsinformation steht 1. Was ist Meropenem STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem STADA beachten? 3. Wie ist Meropenem STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem- Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können bei • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • komplizierten Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege • komplizierten Infektionen im Bauch • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann • komplizierten Infektionen der Haut und der Weichteile • akuter bakterieller Infektion des Gehirns (Meningitis). Meropenem STADA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, Прочетете целия документ
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem STADA 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem STADA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem als Meropenem 3 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 500 mg Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,0 mmol Natrium (ungefähr 45 mg). Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem als Meropenem 3 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 1 g Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem STADA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • Pneumonien, einschließlich ambulant erworbener sowie nosokomialer Pneumonien, • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, • komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • komplizierte intraabdominelle Infektionen, • intra- und postpartale Infektionen, • komplizierte Haut und Weichteilinfektionen, • akute bakterielle Meningitis. Meropenem STADA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung sollten die zu behandelnde Infektion, ihr Schw Прочетете целия документ