MEROPENEM APTAPHARMA 2000 mg por oldatos infúzióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

meropenem

Предлага се от:

Apta Medica Internacional d.o.o.

АТС код:

J01DH02

INN (Международно Name):

meropenem

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-23338 / 05 - I - TK - igen

Статус Оторизация:

Hybrid

Дата Оторизация:

2022-06-15

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM APTAPHARMA 2000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem AptaPharma 2000 mg por oldatos
infúzióhoz (a
továbbiakban Meropenem AptaPharma) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM APTAPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem AptaPharma hatóanyaga a meropenem, ami a karbapenem
antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy
elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.
A Meropenem AptaPharma-t felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos
vagy idősebb gyermekeknél
alkalmazzák a következők kezelésére:

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfertőzései és
hörgőfertőzései

Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás).
A Meropenem AptaPharma alkalmazható a vér bakteriális
fertőzéseinek kezelésére is, amelyek a fent
említett fertőzésekhez köthetőek.
2.
TUDNIVALÓK A MEROPENEM APTAPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMA

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem AptaPharma 2000 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2000 mg meropenemet tartalmaz (2280 mg meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
416 mg nátrium-karbonátot tartalmaz injekciós üvegenként, ami 180
mg (7,85 mmol) nátriumnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga színű kristályos por.
Az elkészített oldat pH-tartománya 7,3 – 8,3.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem AptaPharma 2000 mg a következő fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél,
3 hónapos és idősebb gyermekeknél és serdülőknél (lásd 4.4
és 5.1 pont):

Bronchopulmonalis infekciók cisztikus fibrózisban

Akut bakteriális meningitis
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alábbi táblázatok általános javaslatokat tartalmaznak az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazott meropenem-dózis és a kezelés időtartamának
megállapításakor figyelembe kell venni a
kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak súlyosságát,
valamint a klinikai válaszreakciót.
Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2000
mg-os dózis, gyermekeknek naponta
háromszor legfeljebb 40 mg/ttkg dózis különösen megfelelő lehet
bizonyos fertőzések, például a
kevésbé érzékeny baktériumfajok (pl. Enterobacteriaceae,
_Pseudomonas aeruginosa _vagy
Acinetobacter spp.) által okozott vagy nagyon súlyos infekciók
kezelésére.
Az adagolás tekintetében további megfontolások szükségesek
vesekárosodásban szenvedő betegek
kezelésekor (lásd a továbbiakban lent).
Felnőttek és serdülők
OGYÉI/22176/2021
FERTŐZÉS