Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO
R06AA02
CAPSULA BLANDA
POR CAPSULA -
Con receta médica
MEDIFARMA S.A. - PERU
Difenhidramina
Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas blandas en envase blíster de Aluminio-PVC/PE/PVDC ámbar
VIGENTE
2027-05-06
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD MENTHO ZZZ ® Difenhidramina 50 mg CÁPSULA BLANDA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO MENTHO ZZZ® 50 mg Cápsula Blanda 2. COMPOSICION Cada cápsula blanda contiene: Difenhidramina Clorhidrato .......... 50 mg Excipientes c.s.p. ......................... 1 cápsula blanda 3. INFORMACION CLINICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el alivio del insomnio ocasional, en adultos mayores de 18 años. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA ADULTOS: Una capsula blanda de 50 mg de Difenhidramina clorhidrato una vez al día por vía oral antes de acostarse. De acuerdo con el individuo si produce una sedación excesiva al consumir 50 mg (1 capsula blanda) de Difenhidramina clorhidrato, dejar de tomar y consulte a su médico. No exceda la dosis máxima de una capsula blanda en 24 horas. Administrar 20-30 minutos antes de acostarse. PACIENTES DE EDAD AVANZADA El producto solo debe administrarse a pacientes de edad avanzada si los beneficios para el paciente superan los riesgos potenciales (ver sección 3 4). INSUFICIENCIA RENAL Y HEPÁTICA En pacientes con insuficiencia renal o hepática de moderada a grave, puede ser necesaria una dosis menor (ver sección 3.4). POBLACIÓN PEDIÁTRICA MENTHO ZZZ® 50 mg capsula blanda no debe utilizarse en niños menores de 18 años. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral No exceda la dosis a la frecuencia de dosificación indicadas. El producto no debe tomarse durante más de 7 días sin consultar a un médico_. _ 3.3 CONTRAINDICACIONES • En pacientes con hipersensibilidacl al principio activo, o cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 1. • El medicamento también está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones: − Trastorno respiratorio en pacientes con ataque de asma, enfisema, dificultad para respirar y bronquitis crónica. − Glaucoma. − Pacientes con hipertrofia prostética y enfermedad obstructiva del tracto urinario inferior − Ulcera péptica estenótica u obstrucción piloroduodenal. − Enfermedades convuls Прочетете целия документ