MENOPUR 600 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

menotropin

Предлага се от:

Ferring Magyarország Kft.

АТС код:

G03GA02

INN (Международно Name):

menotropin

Броя в опаковка:

1x I. típusú port tartalmazó injekciós üveg és I. típusú üveg előretöltött fecskendő

Клас:

TK

Вид предписание :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X - porüveg - +előretöltött fecskendő - OGYI-T-08742 / 03 - Sz - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2010-04-27

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENOPUR 600 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MENOTROPIN HP (600 NE FSH, 600 NE LH).
MENOPUR 1200 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MENOTROPIN HP (1200 NE FSH, 1200 NE LH).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Menopur és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Menopur alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Menopurt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Menopurt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENOPUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Menopur 600 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és a Menopur
1200 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz nevű készítmények (a továbbiakban: Menopur)
egy por, amelyet alkalmazás előtt
oldószerrel fel kell oldani. Ezt a gyógyszert bőr alá adják be.
A Menopur két hormont, a tüszőérést serkentő hormont (follikulus
stimuláló hormon, FSH) és a
sárgatest serkentő hormont (luteinizáló hormon, LH) tartalmaz. Az
FSH és az LH természetes
hormonok, amelyeket mind a férfi mind pedig a női szervez

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Menopur 600 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Menopur 1200 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Menopur 600
NE:
600 NE menotropin HP (magas tisztítottsági fokú humán
menopauzális
gonadotropin [hMG]) injekciós üvegenként, amely megfelel 600 NE
folliculus-stimuláló hormon
(FSH) és 600 NE luteinizáló hormon (LH) aktivitásának.
Menopur 1200
NE:
1200 NE menotropin HP (magas tisztítottsági fokú humán
menopauzális
gonadotropin [hMG]) injekciós üvegenként, amely megfelel 1200 NE
folliculus-stimuláló hormon
(FSH) és 1200 NE luteinizáló hormon (LH) aktivitásának.
Humán koriogonadotrop hormon (hCG) a posztmenopauzális vizeletben
természetesen előforduló
hormon, amely a Menopurban jelen van és hozzájárul az általános
LH-aktivitáshoz.
A menotropint emberi vizeletből állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
_Por:_ fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, liofilizált
por.
_Oldószer:_ tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Menopur a meddőség alábbi klinikai eseteinek kezelésére
szolgáló készítmény:
_Nők:_
Anovulácó kezelésére, beleértve a polycystás ovarium
szindrómát is (PCOD), azon nők esetén, akik
klomifén-citrát-kezelésre nem reagálnak.
Kontrollált ovarium hyperstimulatio esetén többszörös
tüszőérés kiváltására asszisztált reprodukciós
eljárásokban (assisted reproductive technologies, ART) (pl. _in
vitro_ fertilizáció/embriótranszfer
[IVF/ET], gaméta méhkürti beültetése [gamete intra-fallopian
transfer, GIFT] és intracitoplazmás
spermiuminjekció [intracytoplasmic sperm injection, ICSI]).
Tüszőnövekedés indukálására hypogonadotrop hypogonadismus
esetén.
_Férfiak:_
Hypo- és normogonadotrop hypogonadismusban, hCG-kezeléssel
kiegészítve.
Spermatogenesis stimulálása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Menopur kész�