MEMANTINE Pharmaki Generics 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

mémantine base

Предлага се от:

PHARMAKI GENERICS LTD

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

memantine base

дозиране:

8,31 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > mémantine base : 8,31 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

autres médicaments anti-démence

Каталог на резюме:

275 140-8 ou 34009 275 140 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 150-3 ou 34009 275 150 3 3 - 56 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 152-6 ou 34009 275 152 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 153-2 ou 34009 275 153 2 3 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 426-7 ou 34009 585 426 7 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 427-3 ou 34009 585 427 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 429-6 ou 34009 585 429 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 430-4 ou 34009 585 430 4 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 431-0 ou 34009 585 431 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 432-7 ou 34009 585 432 7 2 - 98 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 433-3 ou 34009 585 433 3 3 - 100 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 141-4 ou 34009 275 141 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 435-6 ou 34009 585 435 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 436-2 ou 34009 585 436 2 3 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 437-9 ou 34009 585 437 9 1 - flacon(s) polyéthylène de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 142-0 ou 34009 275 142 0 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 143-7 ou 34009 275 143 7 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 144-3 ou 34009 275 144 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 146-6 ou 34009 275 146 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 147-2 ou 34009 275 147 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 148-9 ou 34009 275 148 9 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 149-5 ou 34009 275 149 5 1 - 49 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2013-08-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2013
Dénomination du médicament
MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Comment MEMANTINE PHARMAKI GENERICS agit-il ?
MEMANTINE PHARMAKI GENERICS appartient à un groupe de médicaments
appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE PHAR

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine
base.
Excipient : ce médicament contient 0,945 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, biconvexe, avec une
barre de cassure, portant l’inscription « M » et « 10 » de
chaque côté de la barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au
stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu’avec
l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La
tolérance et la posologie de la mémantine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère
le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y
a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas
le traitement.
MEMANTINE PHARMAKI GENERICS doi