MEMANTINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

Laboratorios Davur, S.L.U.

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Композиция:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Терапевтична област:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Каталог на резюме:

MEMANTINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 17/02/2016 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado 22/07/2014 / Revocado 17/02/2016

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Memantina Davur y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Davur.
3.
Cómo tomar Memantina Davur.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Memantina Davur.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA DAVUR
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos antidemencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El
cerebro
contiene
los
llamados
receptores
N–metil–D–aspartato
(NMDA)
que
participan
en
la
transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la
memoria. Memantina Davur pertenece
al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Davur actúa sobre
estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y
la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA DAVUR
Memantina Davur se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA DAVUR
NO TOME MEMANTINA DAVUR:

si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en l

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina,
que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son comprimidos de
blanco a blanquecinos, con forma
oval, aproximadamante 9,1 mm x 4,6 mm. En un lado grabado con “M”
en cualquier cara de la ranura y el
el otro lado con”1” en el lado izquierdo de la ranura y con
“0” en el lado derecho.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son comprimidos de
color rosa claro a rosa, con forma
oval, de aproximadamente 12,1 mm x 6,5 mm, grabado con "M" en un lado
del comprimido y coin "20" en
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamien