Memantin Orion 20 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Memantinhydrochlorid

Предлага се от:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Международно Name):

memantine hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2013-04-17

Листовка

PL-memantine-20mg
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTIN ORION 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Memantin Orion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Orion beachten?
3.
Wie ist Memantin Orion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Orion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN ORION?
Memantin Orion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
D e r
G e d ä c ht ni s ve r l us t ,
de r
mi t
d e r
A l z h e i me r -D e m e n z
e i n h e r ge ht ,
w i r d
d ur c h
e i n e
S t ö r u n g
d e r
Signalübertragung
im
Gehirn
verursacht.
Im
Gehirn
finden
sich
sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die
Erinnerung
wichtig
sind.
Memantin
Orion gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
N M D A - R e z e p t o r a n t a g o n i s t e n
b e z e i c h n e t
werden.
M e m a n t i n
Orion
w i r k t
a n
d i e s e n
NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN ORION ANGEWENDET?
Memantin Orion wird z

Данни за продукта

spc-memantine
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Orion 10 mg Filmtabletten
Memantin Orion 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin Orion 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_Memantin Orion 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memantin Orion 10 mg _
Weiße bis cremefarbene, ovale, ca. 13,0 x 5,5 mm, bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung '10 'auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantin Orion 20 mg _
Blass rote bis grau rote, ovale, ca. 15,3 x 6,2 mm, bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung '20 'auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten drei Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten
der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den
Patienten existiert und der Patient
di