Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9420 MELOXIKAM
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
M01AC06
9420 MELOXIKAM
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
MELOXIKAM
Kód SÚKL: 0199751 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022899 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022903 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022900 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022901 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199744 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199748 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022904 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199747 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022897 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199752 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022896 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022898 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199746 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022902 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199745 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199750 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199749 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122037 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022908 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122045 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022905 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022910 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122041 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122031 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122044 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022909 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122036 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122039 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022913 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022907 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122040 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122038 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022911 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122030 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022912 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022906 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122043 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122042 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122029 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122028 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1/9 Sp. zn. sukls165039/2023 P ŘÍ B ALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA MELOXICAM TEVA 15 MG TABLETY meloxicamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meloxicam Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meloxicam Teva užívat 3. Jak se přípravek Meloxicam Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Meloxicam Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meloxicam Teva patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které se používají k mírnění zánětu a bolesti kloubů a svalů. Přípravek Meloxicam Teva se užívá: • ke krátkodobé léčbě příznaků osteoartrózy (nadměrné poškození kloubů), pokud tento stav vzplane • k dlouhodobé léčbě příznaků revmatoidní artritidy • k dlouhodobé léčbě příznaků ankylozující spondylitidy (zánět kloubů mezi páteří a pánví) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA V PŘÍPADĚ: • alergie na meloxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku Прочетете целия документ
1/13 sp. zn. sukls165039/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meloxicam Teva 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg. Jedna tableta obsahuje 66,22 mg laktózy ve formě monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Mramorované žluté podlouhlé tablety z jedné strany pod sebou vyryto „ MLX 15 “ z druhé strany s půlící rýhou. Půlící rýha slouží pouze k usnadnění rozdělení tablety za účelem snazšího polykání a ne k rozdělení na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy. - Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Celková denní dávka přípravku se podává jednorázově během jídla a zapíjí se vodou nebo jinou tekutinou. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován užitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4). Potřeba symptomatické úlevy a terapeutická odpověď musí být u každého pacienta periodicky přehodnocována, a to zejména u pacientů s osteoartritidou. Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg jednou denně. Pokud nedojde ke zlepšení, lze dávku podle potřeby zvýšit na 15 mg jednou denně. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg jednou denně (jedna 15 mg tableta) (viz též „Zvláštní populace“). Podle terapeutické odpovědi lze dávku snížit na 7,5 mg jednou denně. 2/13 NEPŘEKRAČUJTE DÁVKU 15 MG/DEN. Zvláštní populace _Starší pacienti a pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (viz bod 5.2):_ _ _ Doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u starších pacientů je 7,5 mg/den. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků musí být léčba zaháj Прочетете целия документ