Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meloxicamum
Hexal A/S
M01AC06
Meloxicamum
7.5 mg
tabletti
Resepti
meloksikaami
Myyntilupa peruuntunut
2005-01-14
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti Meloxicam Hexal 15 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 7,5 mg meloksikaamia. _Meloxicam Hexal 15 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 15 mg meloksikaamia. _Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti _ Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:Yksi tabletti sisältää 40,9 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) _Meloxicam Hexal 15 mg tabletti _ Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:Yksi tabletti sisältää 81,7 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo , ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletit: Tabletti voidaan jakaa ainostaan nielemisen helpottamiseksi. Meloxicam Hexal 15 mg tabletti Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Nivelrikon pahenemisvaiheen lyhytaikainen oireenmukainen hoito. - Nivelreuman ja selkärankareuman pitkäaikainen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: Annostellaan suun kautta. Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä mahdollista hoitojaksoa, joka on välttämätön oireiden hallintaan (ks. kohta 4.4.). Potilaan tarve oireenmukaiseen hoitoon ja hoitovaste tulee arvioida aika ajoin erityisesti potilailla, joilla on nivelrikko. _ _ Nivelrikon pahenemisvaiheet: 7,5 mg/vrk. 2 Jos tilanne ei kohene, voidaan annosta tarvittaessa lisätä 15 mg:aan vuorokaudessa. Nivel- ja selkärankareuma: 15 mg/vrk (ks. myös ’Erityisryhmät’). Terapeuttisesta vasteesta riippuen annosta voidaan mahdollisesti pienentää 7,5 mg:aan vuorokaudessa. 15 MG:N VUOROKAUSIANNOSTA EI SAA YLITTÄÄ. Erityisryhmät Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla tavallista suurempi riski haittavaikutuksille (ks. kohta 5.2): Iäkkäillä potilailla suositeltu annos nivel- ja selkärankareuman pitkäaikaishoidossa on 7,5 mg/vrk. Potilaiden, Прочетете целия документ