Melox 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Meloxicamum

Предлага се от:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicamum

дозиране:

15 mg/1,5 ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

N3

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Дата Оторизация:

2017-04-12

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELOX 15 MG/1,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Meloxicamum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melox
3. Cum să utilizaţi Melox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melox conţine substanţa activă meloxicam. Meloxicamul aparţine
grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Melox, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
- poliartrită reumatoidă;
- spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci
când nu este indicată administrarea de
comprimate sau supozitoare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX
Nu utilizaţi Melox

în perioada ultimelor trei luni de sarcină;

copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;

dacă sunteţi alergic la meloxicam;

dacă sunteţi alergic la aspirină sau la alte medicamente
antiinflamatoare (AINS);

dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale
Melox (vezi pct. 6 „Informa�

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOX 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1,5 ml) conţine 15 mg meloxicam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă, fără particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
In tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durata al
poliartritei reumatoide
exacerbate acut şi spondilită anchilozantă atunci când tratamentul
nu poate fi
administrat pe cale orală sau rectală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi.
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului cu o extindere de
până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci
când administrarea pe cale orală
sau rectală nu este posibilă. Reacţiile adverse pot fi reduse la
minimum prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament trebuie evaluate periodic.
POPULAŢII SPECIALE
_PACIENŢI VÂRSTNICI ŞI PACIENŢI CARE PREZINTĂ RISC CRESCUT DE
APARIŢIE A REACŢIILOR ADVERSE (VEZI PCT. 5.2)_ :
doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor
adverse trebuie să înceapă
tratamentul cu 7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct.
4.4).
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ (VEZI PCT. 5.2) : _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă hemodializaţi, doza
nu trebuie să depăşească 7,5 mg
meloxicam pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml). La bolnavii cu
insuficienţă renală uşoară sau moderată
nu este necesară reducerea dozei (de exemplu la pacienţi cu
cleareance al creatininei mai mare de 25
ml/min). (Pentru