MELKART DUO 50 mg/850 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

A10BD08

INN (Международно Name):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23700 / 01 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23700 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; AGARTHA DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2020-07-08

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Melkart Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
Melkart Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
vildagliptin/metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melkart Duo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Melkart Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Melkart Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Melkart Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melkart Duo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Melkart Duo hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumoknak”
(szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek)
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartoznak.
A Melkart Duo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt
betegek kezelésére szolgál. A
cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulin-függő
cukorbetegségnek is nevezik.
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem
termel elég inzulint, vagy ha a
szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene. Akkor is
kiala

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Melkart Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
Melkart Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Melkart Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 662,88 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93,5 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
Melkart Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 779,86 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 110 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Melkart Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, ovális filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a másik oldalán „VA” jelöléssel. A
tabletta hossza 19,4

0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
Melkart Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sötét sárga, hosszúkás, ovális alakú filmtabletta mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán „V”
jelöléssel, másik oldalán pedig „B” jelöléssel. A tabletta
hossza 21,1

0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Melkart Duo a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallott:
-
A Melkart Duo olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél
a monoterápiában alkalmazott
metformin maximális tolerált orális dózisával nem sikerült a
vércukorszintet megfelelően
beállítani, vagy akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin
kombinációval kezelnek.
-
A Melkart Duo egy szulfonilureával (azaz hármas kombinációs
kezelésként) javallott a diéta és
a testmozgás mellett a metforminnal és egy szulfonilureával nem
megfelelően beállított felnőtt
betegeknél.
-
A Melkart Duo hármas kombinációs kezelésként inzulinnal javallott
a diéta és a testmozgás
melle