Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Melissae folium + Archangelicae radix extractum fl. + Crataegi inflorescentia + Mel depuratum + Chamomillae extractum + Carvi fructus
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
A13A
Preparat ziołowy
-
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990047420
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELIS-TONIC, PŁYN DOUSTNY _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek MELIS-TONIC i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MELIS-TONIC. 3. Jak stosować lek MELIS-TONIC. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek MELIS-TONIC. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK MELIS-TONIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE. MELIS - TONIC jest lekiem roślinnym otrzymanym poprzez macerację następujących ziół: liścia melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla i owocu kminku mieszaniną etanolu i wody, a następnie dodanie miodu. Produkt stosowany jest tradycyjnie pomocniczo w stanach nadmiernego napięcia nerwowego. Skuteczność produktu w podanych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELIS-TONIC. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELIS-TONIC. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych ( _Asteraceae, _ dawniej złożonych - _Compositae_ ), na kminek lub inne rośliny z rodziny baldaszkowatych _(Apiaceae) _ (koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub brzozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. _ _ OSTRZEŻEN Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MELIS-TONIC, płyn doustny. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (1025 mg) płynu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego złożonego (1:5) z: _Melissa _ _officinalis_ L., folium (liść melisy), _Crataegus _ spp., folium cum flore (kwiatostan głogu), _Matricaria _ _recutita_ L., flos (koszyczek rumianku), _Angelica _ _archangelica_ L., radix (korzeń arcydzięgla), _Carum carv_ i L., fructus (owoc kminku) (8:7:2:2:1), ekstrahent: etanol 40% (V/V) oraz 0,146 ml (205 mg) miodu. Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt stosowany jest tradycyjnie pomocniczo w stanach nadmiernego napięcia nerwowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dawkowanie: Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Osoby w wieku podeszłym, dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: ok. 5 ml produktu (1 łyżeczka) 3 razy na dobę. Lek rozcieńczyć w ¼ szklanki wody. Sposób podawania: Podanie doustne. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych ( _Asteraceae, _ dawniej złożonych - _Compositae_ ), na kminek lub inne rośliny z rodziny baldaszkowatych _(Apiaceae) _ (koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub brzozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu (alkoholu). Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera około 1,4 g etanolu, co odpowiada 35 ml piwa lub 15 ml wina. 2 Jest to dawka szkodliwa dla osób z chorobą a Прочетете целия документ