Melenor 30 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 34,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 30 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met RISEDRONINEZUUR 27,8 mg/stuk

Предлага се от:

Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)

АТС код:

M05BA07

INN (Международно Name):

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 34,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 30 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met RISEDRONINEZUUR 27,8 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Risedronic Acid

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Medochemie Ltd.
MELENOR 30 mg filmomhulde tabletten
PILE – p. 1/7
Oktober 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELENOR 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
natriumrisedronaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
_- _
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _
_- _
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _
_- _
_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
_
_voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde _
_klachten als u. _
_- _
_Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een _
_bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of _
_apotheker. _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MELENOR 30 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS MELENOR 30 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MELENOR 30 MG?
MELENOR 30 mg behoort tot de groep van niet-hormonale geneesmiddelen
die
bisfosfonaten genoemd worden, die worden gebruikt om botziekten te
behandelen.
Het geneesmiddel werkt rechtstreeks op uw botten om deze sterker te
maken, zodat ze
minder snel zullen breken.
Bot is levend weefsel. Oud bot wordt steeds uit uw skelet verwijderd
en vervangen
door nieuw bot.
De ziekte van Paget treedt op als dit proces, dat botombouw wordt
genoemd, te snel
en op een chaotische manier plaatsvindt.
Het nieuw gevormde bot is dan zwakker dan normaal bot en de aangetaste
botten
kunnen groter worden, pijnlijk worden en kunnen zelfs breken. MELENOR
30 mg
verandert het botombouwproces terug naar normaal, wat de stevigheid
terugbrengt in
de botopbouw.
Waar wordt Melenor 30 mg voor gebruikt?
MELENOR 30 mg wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van
Paget van
de botten (een langdurige botaan

Данни за продукта

Medochemie Ltd.
MELENOR 30 mg filmomhulde tabletten
SPCE – p. 1/11
Oktober 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MELENOR 30 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg natriumrisedronaat (overeenkomend
met
27,8 mg risedroninezuur).
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 123,1 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, witte tot nagenoeg witte, filmomhulde tablet met een diameter
van 9,1
mm en met de inscriptie “J” aan de ene zijde en “30” aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de botziekte van Paget.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dagelijkse dosering voor volwassenen is één tablet van
30 mg
oraal gedurende 2 maanden. Als herhaling van de behandeling
noodzakelijk
wordt geacht (ten minste twee maanden na de kuur), kan herbehandeling
met
dezelfde dosering en duur worden overwogen.
Wijze van toediening
De absorptie van MELENOR 30 mg wordt beïnvloed door voedsel. Om
adequate absorptie te garanderen dienen patiënten MELENOR 30 mg

Voor het ontbijt: Ten minste 30 minuten voor andere geneesmiddelen en
ten minste 30 minuten voor het eerste eten of drinken van de dag (met
uitzondering van gewoon leidingwater) tot zich te nemen.
Indien inname vóór het ontbijt niet praktisch is, kan MELENOR 30 mg
tussen
de maaltijden of ’s avonds ingenomen worden; elke dag op hetzelfde
tijdstip,
met strikte opvolging van onderstaande instructies om er zeker van te
zijn dat
MELENOR 30 mg op een lege maag wordt ingenomen:

Tussen de maaltijden: MELENOR 30 mg moet ingenomen worden ten
minste 2 uur vóór en ten minste 2 uur na andere geneesmiddelen, eten
of
drinken (met uitzondering van gewoon leidingwater).
Medochemie Ltd.
MELENOR 30 mg filmomhulde tabletten
SPCE – p. 2/11
Oktober 2020

‘s Avonds: MELENOR 30 mg moet ten minste 2 uur na andere
gene