Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
melatonin
Medartuum AB
N05CH01
melatonin
3 mg
Tablett
melatonin 3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2022-08-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MELATONIN MEDARTUUM 3 MG TABLETTER MELATONIN MEDARTUUM 5 MG TABLETTER melatonin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Melatonin Medartuum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Medartuum 3. Hur du tar Melatonin Medartuum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Melatonin Medartuum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MELATONIN MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Melatonin Medartuum innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm. Melatonin Medartuum används vid: • Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som orsakas av tidsskillnaden när man passerar flera tidszoner när man reser öster- eller västerut. Melatonin Medartuum rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor. Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4 tidszoner. • Sömnlöshet hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där andra sömnstödjande åtgärder inte är tillräckliga. Melatonin som finns i Melatonin Medartuum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hä Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Melatan 3 mg tabletter Melatan 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 mg tablett: En tablett innehåller 3 mg melatonin. 5 mg tablett: En tablett innehåller 5 mg melatonin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 3 mg: vit, rund, konvex tablett med märkning "7", diameter 7 mm. 5 mg tablett: vit, kapselformad tablett med brytskåra på ena sidan, dimensioner 10 mm x 5 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Melatan är avsett för: • Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Läkemedlet rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag under tidigare resor. Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4 tidszoner. • Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Biotillgängligheten skiljer sig mellan individer varför doseringen ska individualiseras. Lägsta effektiva dos bör eftersträvas. Jet lag: Den rekommenderade dosen är en tablett på 3-5 mg per dag vid läggdags lokal tid vid resa över minst 5 tidszoner, i synnerhet när man reser österut. Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2– 4 tidszoner. Melatonin ska användas för Jet-lag i högst 4 dagar. _Pediatrisk population_ Barn < 6 år: Melatan rekommenderas inte till barn under 6 år. Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD: Melatonin ska titreras upp till den lägsta effektiva dosen som tas 30-60 minuter före sänggåendet. Melatan är endast lämpligt när den lägsta effektiva dosen har fastställts till 3 mg eller 5 mg genom att använda andra produkter med lägre styrka. Maximal dos: 5 mg. 2 Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling. E Прочетете целия документ