Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP54AB51
(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel
Kautablette
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
zugelassen
2019-04-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION MEKTIX 2,5 MG/25 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG MEKTIX 12,5 MG/125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mektix 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Mektix 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg Milbemycinoxim/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN KAUTABLETTEN FÜR HUNDE WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Tabletten für Hunde: Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der folgenden Arten: - Bandwürmer: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Rundwürmer: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit präadulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der A Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Mektix 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Milbemycinoxim 12,5 mg Praziquantel 125,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette. Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit präadulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Bei häufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann es zur Entwicklung von Resistenzen der Parasite Прочетете целия документ