Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFEPIME
VIANEX A.E.
J01DE01
2G/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MAXIPIME CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ ΔΙΫΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΚΕΦΕΠΊΜΗ) ΕΝΈΣΙΜΟ ΞΗΡΌ 500 MG, 1 G ΚΑΙ 2 G 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MAXIPIME (μονοϋδρική διϋδρoχλωρική κεφεπίμη) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΕΦΑΛΟΣΠΟΡΊΝΗ Δ’ ΓΕΝΕΆΣ ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ Κεφεπίμη μονοϋδρική διϋδροχλωρική που αντιστοιχεί σε κεφεπίμη 0,50 g 1,00 g 2,00 g 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο ξηρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν λοιμώξεις ενηλίκων οφειλόμενες σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην κεφεπίμη και συγκεκριμένα σηψαιμία, μικροβιαιμία και βαρειά πνευμονία, επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις της χοληδόχου κύστεως. Επίσης στις ενδείξεις περιλαμβάνεται η εμπειρική θεραπεία των εμπύρετων επεισοδίων σε ασθενείς με ουδετεροπενία. Στις λοιμώξεις της κοιλίας και γενικά όπου υπάρχει υποψία συνύπαρξης αναεροβίων μικροοργανισμών πρέπει να προστίθεται μία νιτροϊμιδαζόλη ή κλινδαμυκίνη. Ομοίως το MAXIPIME ενδείκνυται και για παιδιά με τις ανωτέρω λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένη Прочетете целия документ