Maxipime 1 g - Trockenstechampullen

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CEFEPIMDIHYDROCHLORID

Предлага се от:

Bristol-Myers Squibb GmbH

АТС код:

J01DE01

INN (Международно Name):

CEFEPIMDIHYDROCHLORID

Броя в опаковка:

10 Trockenstechampullen, Laufzeit: 36 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Cefepim

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1994-09-01

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MAXIPIME 1G - TROCKENSTECHAMPULLEN
Wirkstoff: Cefepim (als Dihydrochlorid-Monohydrat)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maxipime und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Maxipime beachten?
3.
Wie ist Maxipime anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maxipime aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAXIPIME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maxipime ist ein Antibiotikum zur Injektions- oder
Infusionsbehandlung. Cefepim, der Wirkstoff von
Maxipime, gehört zur Gruppe der Cephalosporine.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen, die durch
Cefepim-empfindliche Erreger verursacht
werden, und bei denen eine Injektions- oder Infusionsbehandlung mit
Antibiotika nötig ist:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Lungenentzündung und
Bronchitis
-
Schwere Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Blutvergiftung (Infektionen des Blutes)
-
Fieberanfälle
unbekannten
Ursprungs
bei
Patienten,
deren
Infektionsabwehr
gestört
ist
(empirische
Behandlung von Patienten mit febriler Neutropenie), falls erforderlich
in Kombination mit einem weiteren
Antibiotikum
-
Infektionen des Bauchraumes, einschließlich Bauchfellentzündung, und
Gallenblaseninfektion
-
Zur Infektionsvorbeugung bei Operationen des Bauchraumes
-
gynäkologische Infektionen
KINDER
-
Lungenentzündung
-
Schwe

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAXIPIME 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält: 1 g Cefepim als
Dihydrochloridmonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Cefepimdihydrochloridmonohydrat ist ein weißes bis blass gelbes
steriles Pulver, leicht löslich in Wasser.
Konstituierte Lösungen von Maxipime variieren in der Farbe von
farblos bis gelb.
pH – Wert: 4,0 – 6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Infektionen verursacht durch Cefepim-empfindliche Erreger, bei
Patienten bei denen eine parenterale Gabe
angezeigt ist, z.B. unter Intensivbehandlung:
-
Infektionen des unteren Respirationstraktes, inklusive
Lungenentzündung und Bronchitis
-
Schwere Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Verbindung mit oder bei
Verdacht auf primäre Infektionen
des unteren Respirationstraktes, der Harnwege, der Haut und Weichteile
-
Empirische Behandlung von Patienten mit febriler Neutropenie:
Cefepim als Monotherapie ist angezeigt bei Patienten mit febriler
Neutropenie. Bei Patienten mit einem
hohen Risiko für schwere Infektionen (z.B. Patienten mit kürzlich
erfolgter Knochenmarktransplantation,
mit niedrigem Blutdruck bei der Vorstellung, mit zugrunde liegender
hämatologischer Malignität oder
schwerer oder lang anhaltender Neutropenie) kann eine antimikrobielle
Monotherapie ungeeignet sein. Die
Datenlage für die Wirksamkeit einer Cefepim-Monotherapie ist bei
solchen Patienten unzureichend.
-
schwere/komplizierte intraabdominelle Infektionen, einschließlich
Peritonitis und Gallenblaseninfektion
-
Prophylaxe bei intraabdominellen Operationen
-
gynäkologische Infektionen: Bei Verdacht auf Anwesenheit von _
Bacteroides fragilis_ wird empfohlen,
Cefepim auch mit bakterizid wirkenden Antibiotika, d