Maxalt 10 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Rizatriptanbenzoat

Предлага се от:

2care4

АТС код:

N02CC04

INN (Международно Name):

Rizatriptanbenzoat

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Броя в опаковка:

Blisterpakning 18 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2012-09-01

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Maxalt 5 mg tablett
Maxalt 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MAXALT 5 MG TABLETT
Hver tablett inneholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 5
mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
30,25 mg laktosemonohydrat i 5 mg tabletten.
MAXALT 10 MG TABLETT
Hver tablett inneholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 10
mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
60,5 mg laktosemonohydrat i 10 mg tabletten.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
MAXALT 5 MG TABLETT
5 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MSD på den ene
siden og 266 på den andre.
MAXALT 10 MG TABLETT
10 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MAXALT på den
ene siden og MSD 267 på
den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Akuttbehandling av hodepinefasen ved migreneanfall, med eller uten
aura, hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Maxalt skal ikke brukes profylaktisk.
Tablettene bør svelges hele med væske.
_Effekt av mat:_
Absorpsjonen av rizatriptan forsinkes med ca. 1 time når legemidlet
gis sammen med
mat. Derfor vil effekten kunne inntreffe noe forsinket når
rizatriptan gis sammen med mat (se også
pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper, Absorpsjon).
Maxalt er også tilgjengelig som smeltetabletter.
2
Dosering
Voksne 18 år og eldre
Anbefalt dose er 10 mg.
_ _
_Gjentatt dosering: _
Det bør gå minst 2 timer mellom hver dose. Maksimalt 2 doser pr. 24
timer.

_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_
Hvis hodepinen kommer tilbake etter lindring av
det første anfallet, kan ytterligere én dose tas.
Doseringsbegrensningene nevnt ovenfor må tas i
betraktning.

_Ved uteblivelse av effekt: _
Effekten av en ny dose for behandling av det samme anfallet når
initialdosen ikke har hatt effekt er ikke undersøkt i kontrollerte
studier. Det bør derfor ikke tas
en ny dose for det samme anfallet dersom pasienten ikke responderer
på den første dosen.
Kliniske stud