Matrifen 50 mikrogram/time depotplastre

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

FENTANYL

Предлага се от:

Takeda Pharma A/S

АТС код:

N02AB03

INN (Международно Name):

Fentanyl

дозиране:

50 mikrogram/time

Лекарствена форма:

depotplastre

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2006-04-09

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MATRIFEN DEPOTPLASTER
12, 25, 50, 75 ELLER 100 MIKROGRAM/TIME
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis du der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn)
personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Matrifen
3.
Sådan skal du bruge Matrifen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og
langvarige:
•
hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
•
hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder
opioid, og som har brug for
vedvarende smertebehandling.
Matrifen indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe
stærke smertestillende lægemidler,
som kaldes opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MATRIFEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE MATRIFEN
•
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Matrifen (angivet i
afsnit 6)
•
hvis du lider af kortvarige smerter som akutte smerter eller smerter
efter en operation
•
hvis du har svært ved at trække vejret med langsom eller overfladisk
vejrtrækning.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for
dig eller dit barn. Tal med lægen
eller apotekspersonalet

Данни за продукта

29. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MATRIFEN, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
23302
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Matrifen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Matrifen 12 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 1,38 mg
fentanyl i et plaster
på 4,2 cm
2
og frigiver 12 mikrogram fentanyl pr. time.
Matrifen 25 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 2,75 mg
fentanyl i et plaster
på 8,4 cm
2
og frigiver 25 mikrogram fentanyl pr. time.
Matrifen 50 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 5,50 mg
fentanyl i et plaster
på 16,8 cm
2
og frigiver 50 mikrogram fentanyl pr. time.
Matrifen 75 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 8,25 mg
fentanyl i et plaster
på 25,2 cm
2
. og frigiver 75 mikrogram fentanyl pr. time.
Matrifen 100 mikrogram/time: Hvert depotplaster indeholder 11,0 mg
fentanyl i et plaster
på 33,6 cm
2
og frigiver 100 mikrogram fentanyl pr. time.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
Rektangulært semitransparent plaster forsynet med en aftagelig
beskyttelsesfilm.
Beskyttelsesfilmen er større end plasteret.
Plastrene er mærket med et farvet print, der angiver navn og styrke.

Matrifen 12 mikrogram/time depotplaster har brunt print.

Matrifen 25 mikrogram/time depotplaster har rødt print.

Matrifen 50 mikrogram/time depotplaster har grønt print.

Matrifen 75 mikrogram/time depotplaster har lyseblåt print.

Matrifen 100 mikrogram/time depotplaster har gråt print.
_39027_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Matrifen er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som
kræver kontinuerlig
langtidsbehandling med opioider.
Børn
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn fra 2 år, der
er i opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af Matrifen skal baseres på den enkelte patients status og
evalueres regelmæssigt
efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Plastrene er designet til at
frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100