MATIZ 250MG COMPRIMIDO

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

L02BX03

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

POR COMPRIMIDO -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Терапевтична група:

ABIRATERONA

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón por 120 comprimidos en envase blíster de aluminio - PVC/PVDC incoloro. Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco opaco por 120 comprimidos con tapa de polipropileno blanco opaco.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2024-10-30

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
ABIRATERONA 250mg Comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Acetato de abiraterona…………………………....… 250 mg
Excipientes………………………………………… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4
. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abiraterona está indicado con prednisona o prednisolona para:
•
El tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata
hormonosensible metastásico de
nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con
tratamiento de deprivación de
andrógenos (TDA).
•
El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm) en
hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras
el fracaso del tratamiento
de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está
aún clínicamente indicada.
•
El tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha
progresado durante
o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
Posología
La dosis recomendada es de 1000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en
una sola dosis diaria
que no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante). La toma de
los comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a
abiraterona.
_Posología de prednisona o prednisolona _
En el CPHSm, abiraterona se utiliza con 5 mg de prednisona o
prednisolona al día.
En el CPRCm, abiraterona se utiliza con 10 mg de prednisona o
prednisolona al día.
Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona
liberadora de hormona
luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no
sometidos a castración quirúrgica.
_Monitorización recomendada _
Se debe medir las concent