Massido 5 mg tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

nebivololklorid

Предлага се от:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

АТС код:

C07AB12

INN (Международно Name):

nebivololklorid

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida)

Вид предписание :

na recept ponovljivi recept

Произведено от:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Каталог на резюме:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210242582-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-03

Дата Оторизация:

2022-09-22

Листовка

1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MASSIDO 5 MG TABLETE
nebivolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Massido i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Massido
3.
Kako uzimati Massido
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Massido
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MASSIDO I ZA ŠTO SE KORISTI
Massido
sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada skupini
selektivnih blokatora beta receptora
(tj. lijekova koji selektivno djeluju na kardiovaskularni sustav).
Sprječava ubrzani radi srca i nadzire
snagu kojom srce izbacuje krv. Širi i krvne žile, što takoĎer
doprinosi sniženju krvnog tlaka.
Koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Massido se koristi uz druge lijekove i za liječenje blagog i
umjerenog kroničnog zatajenja srca u
bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MASSIDO
NEMOJTE UZIMATI MASSIDO
•
ako ste alergični na nebivolol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
•
ako imate jedan ili više od sljedećih poremećaja:
-
nizak krvni tlak;
-
ozbiljne probleme s cirkulacijom u rukama ili nogama;
-
vrlo spore otkucaje srca (manje od 60 u minuti);
-
odreĎene druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr.
atrioventrikularni blok drugog i trećeg
stupnja, poremećaje provodljivosti srca);
-
zatajenje srca koje je upravo nastupilo ili se nedavno pogoršalo, ili
ako zbo

Данни за продукта

1/10
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Massido 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 143,75 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete s križnim
urezom na obje strane, približnog promjera
9,00 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Kronično zatajenje srca
Liječenje stabilnog, blagog i umjerenog kroničnog zatajenja srca,
kao dodatak standardnoj terapiji u
starijih bolesnika (≥ 70 godina).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
HIPERTENZIJA
_Odrasli _
Doza je jedna tableta (5 mg) na dan, po mogućnosti u isto doba dana.
Učinak sniženja krvnog tlaka očigledan je nakon 1 do 2 tjedna
liječenja. Katkad se optimalni učinak
postiže tek nakon 4 tjedna.
_Kombinacija s ostalim antihipertenzivima _
Beta blokatori se mogu primjenjivati sami ili istodobno s drugim
antihipertenzivima. Dosad je opažen
dodatni antihipertenzivni učinak samo kad se Massido 5 mg kombinira s
hidroklorotiazidom 12,5-25 mg.
_ _
_Bolesnici sa zatajenjem bubrega _
U bolesnika sa zatajenjem bubrega preporučena početna doza iznosi
2,5 mg na dan. Ako ustreba, dnevna
se doza može povisiti na 5 mg.
_Bolesnici sa zatajenjem jetre _
Ograničeni su podaci za bolesnike sa zatajenjem jetre ili s
oslabljenom funkcijom jetre. Stoga je primjena
Massida u tih bolesnika kontraindicirana.
H A L M E D
22 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2/10
_Starije osobe _
Za bolesnike starije od 65 godina preporučuje se početna doza od 2,5
mg na dan. Ako ustreba, dnevna se
doza može povisiti na 5 mg. S obzirom na to da je iskustvo s
bolesnicima starijim od 75 godina
ograničeno, nužan je oprez i pozorno praćenje tih bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Massida u djece i adol