Marlodon 5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Methadonhydrochlorid

Предлага се от:

EQL Pharma AB

АТС код:

N07BC02

INN (Международно Name):

Methadone Hydrochloride

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2018-02-05

Листовка

_1 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARLODON 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG TABLETTER
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Marlodon
3.
Sådan skal du tage Marlodon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Marlodon er et morfinlignende lægemiddel, som bruges til behandling
af stærke kroniske smerter og
til afvænning af stofmisbrug hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARLODON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MARLODON
-
hvis du er allergisk over for methadon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Marlodon (angivet i
punkt 6).
-
hvis du har nedsat vejrtrækningsfunktion, svær astma eller anden
lungesygdom (obstruktiv).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Marlodon, hvis du:
-
har for lav udskillelse af hormoner fra hypofysen.
-
har kræft i binyremarven (fæokromocytom).
-
er i behandling med andre lægemidler der anvendes til behandling af
depression, kendt som
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), især hvis du har taget disse
inden for de sidste 2
uger.
-
har ne

Данни за продукта

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARLODON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marlodon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
methadonhydrochlorid
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
En 5 mg tablet indeholder 79,2 mg lactosemonohydrat
En 10 mg tablet indeholder 158,4 mg lactosemonohydrat
En 20 mg tablet indeholder 90 mg lactosemonohydrat
En 40 mg tablet indeholder 180 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Marlodon 5 mg er en hvid til næsten hvid, rund, flad tablet (diameter
7 mm), præget med
"M5" på den ene side og konkav med en delekærv på den anden side
Marlodon 10 mg er en hvid til næsten hvid, rund, flad, facetteret
tablet (diameter 9 mm),
præget med "M10" på den ene side og en delekærv på den anden side.
Marlodon 20 mg er en hvid til næsten hvid, rund, flad tablet
(diameter 7 mm), præget med
"M20" på den ene side og konkav med en delekærv på den anden side.
Marlodon 40 mg er en hvid til næsten hvid hexagonal tablet (diameter
9,4-9,7 mm), præget
med "M40" på den ene side og en delekærv på den anden side.
Alle tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_59518_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Anvendes til voksne (over 18 år) til:
-
Methadonsubstitutionsbehandling. Til substitutionsbehandling af
patienter, der er
afhængige af opioider. Behandlingen gives sammen med medicinsk og
psykologisk
behandling samt social rehabilitering.
-
Stærke kroniske smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Marlodon bør ikke administreres oftere end hver 4.-8. time, da dette
kan medføre
akkumulering med øget sedering og respirationsdepression til følge.
Rigid overholdelse af en doseringsplan kan give utilstrækkelig
smertedækning, og dosis skal
derfor justeres i forhold til den enkelte patients respons.
Methadonbehandling bør kun påbegyndes af læger med erfaring med
anvendelse af
lægemidlet.
Doseri