Mariprax 0,18 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

PRAMIPEXOL

Предлага се от:

Pharmathen S.A.

АТС код:

N04BC05

INN (Международно Name):

PRAMIPEXOLE

дозиране:

0,18 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2009-10-07

Данни за продукта

2. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARIPRAX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25678
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mariprax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,088 mg
En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,18 mg
En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,35 mg
En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,7 mg
En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
1,1 mg
En tablet indeholder 1,1 mg pramipexolbase (som 1,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_42538_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,18 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,35 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,70 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
1,1 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "4" (fire), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mariprax er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer
på idiopatisk
Parkinsons sygdom. Mariprax kan gives som monoterapi eller i
kombination med levodopa
i hele sygdomsf