Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 80 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA93
Marbofloxacin
80 mg
Comprimé
Marbofloxacine 80 mg
Voie orale
chien
Marbofloxacin
CTI code: 440221-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440221-02 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3109642 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-07-09
Notice – Version FR MARFLOQUIN 80 MG NOTICE MARFLOQUIN 80 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricants responsables de la libération des lots : KRKA d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marfloquin 80 mg comprimés pour chiens Marbofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance active : Marbofloxacine 80 mg Comprimés en forme de capsule, biconvexes, de couleur marbrée jaune-brun pâle, pouvant comporter des tâches noires et blanches, et avec une barre de sécabilité sur les deux faces. Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales. 4. INDICATION(S) Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine chez le chien : Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à une prostatite ou une épididymite Infections du tractus respiratoire 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois, ou de moins de 18 mois pour les races géantes à croissance prolongée, notamment les Dogues allemands, les Briards, les Bouviers Bernois et autres Bouviers et les Mastiffs. Ne pas utiliser chez le chat. Dans cette espèce, utiliser les comprimés dosés à 5 mg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d’autres fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Notice – Version FR MARFLOQUIN 80 MG Ne pas utiliser en cas de résistance contre les quinolones, car une résistance croisée (presque) complète ex Прочетете целия документ
RCP – Version FR MARFLOQUIN 80 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MARFLOQUIN 80 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 80 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés en forme de capsule, biconvexes, de couleur marbrée jaune-brun pâle, pouvant comporter des tâches noires et blanches, et avec une barre de sécabilité sur les deux faces. Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine hez les chiens : infections de la peau et des tissus mous (pyodermite, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à une prostatite ou une épididymite infections du tractus respiraoire 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois, ou de moins de 18 mois pour les races géantes à croissance prolongée, notamment les Dogues allemands, les Briards, les Bouviers Bernois et autres Bouviers, et les Mastiffs. Ne pas utiliser chez les chats. Pour cette espèce, des comprimés dosés à 5 mg sont disponibles. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d’autres fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance contre les quinolones, car une résistance croisée (presque) complète existe contre d'autres fluoroquinolones. RCP – Version FR MARFLOQUIN 80 MG 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Un faible pH urinaire est susceptible d'inhiber l'activité de la marbofloxacine. Une pyodermite peut survenir secondairement à une maladie sous-jacente. Il est donc conseillé de déterminer la cause sous jacente et de la traiter en conséque Прочетете целия документ